O nás
- Dotazníky
- Hlavní predstavitelia
- Základné dokumenty
- Plán rozvoja ŠÚKL na roky 2016-2021
- Dodatok č. 1 ku Kontraktu medzi MZ SR a ŠÚKL na rok 2016
- Kontrakt medzi MZ SR a ŠÚKL na rok 2017
- Kontrakt medzi ŠÚKL a MZ SR 2016
- Zriaďovacia listina/štatút
- Organizačná štruktúra
- Organizačný poriadok
- Výročné správy
- Zmluvy za ŠÚKL
- Zmluvy platné a účinné k 9. júlu 2010 vrátane viazaných rozpočtových prostriedkov na ich plnenie v II. polroku 2010
- Zmluvy, ktorých platnosť skončila v období do 9. júla 2010
- Zmluvy uzatvorené od 1. januára 2011
- Centrálny register zmlúv
- História a súčasnosť
- Národná spolupráca
- Memorandum o spolupráci s Farmaceutickou fakultou Univerzity Komenského v Bratislave
- Spolupráca s organizáciami pacientov
- Medzinárodná spolupráca
- Európska lieková agentúra (EMA)
- Európska komisia
- EDQM
- Heads of Medicines Agencies (HMA)
- PIC / Scheme
- Príspevok ŠÚKL k pripomienkovaniu Nariadenia Európskej komisie o zmenách v registračnej dokumentácii
- Stretnutie zástupcov členských krajín EÚ v Slovenskej republike (PPRI)
- Účasť PharmDr. Jána Mazaga, zástupcu Slovenskej republiky, v projekte EÚ - Pharmaceutical Pricing and Reimbursement
- Twinning projekt
- Rôzne
- Poradné orgány
- Komisia pre reklamu
- Zasadnutia Komisie pre reklamu 2015
- Zasadnutia Poradného zboru pre reklamu 2014
- Členovia Komisie pre reklamu
- Štatút KPR
- Komisia pre lieky
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2018
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2017
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2016
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2015
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2014
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2013
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2012
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2011
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2010
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2009
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2008
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2007
- Zasadnutia Komisie pre lieky v roku 2006
- Členovia Komisie pre lieky
- Štatút KpL
- Subkomisia pre generické lieky
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2017
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2016
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2015
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2014
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2013
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2012
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2011
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2010
- Zasadnutie Subkomisie pre generické lieky v roku 2009
- ŠTATÚT SUBKOMISIE PRE GENERICKÉ LIEKY
- Subkomisia pre fytofarmaká a homeopatiká
- Štatút a rokovací poriadok
- Členovia subkomisie pre fytofarmaká a homeopatiká
- Zasadnutia subkomisie v roku 2016
- Zasadnutia subkomisie v roku 2015
- Zasadnutia subkomisie v roku 2014
- Zasadnutia subkomisie v roku 2013
- Zasadnutia subkomisie v roku 2012
- Zasadnutia subkomisie v roku 2011
- Zasadnutia subkomisie v roku 2010
- Zasadnutia subkomisie v roku 2009
- Zasadnutia subkomisie v roku 2008
- Zasadnutia subkomisie v roku 2007
- Komisia pre bezpečnosť liečiv
- Zasadnutia v roku 2017
- Zasadnutia v roku 2016
- Zasadnutia v roku 2015
- Zasadnutia v roku 2014
- Zasadnutia v roku 2013
- Zasadnutia v roku 2012
- Zasadnutia v roku 2011
- Zasadnutia v roku 2010
- Zasadnutia v roku 2009
- Zasadnutia v roku 2008
- Štatút a rokovací poriadok
- Členovia Komisie pre bezpečnosť liečiv
- Slovenská liekopisná komisia
- Štatút a rokovací poriadok Slovenskej liekopisnej komisie
- Členovia Slovenskej liekopisnej komisie (SLK)
- Zasadania SLK a Predsedníctva SLK v roku 2017
- Zasadania SLK a Predsedníctva SLK v roku 2016
- Zasadania SLK a Predsedníctva SLK v roku 2015
- Zasadania SLK a Predsedníctva SLK v roku 2014
- Zasadania SLK a Predsedníctva SLK v roku 2013
- Zasadania SLK a Predsedníctva SLK v roku 2012
- Zbor pre kvalitu liečiv
- Etické komisie samosprávnych krajov - zoznam
- Pandemický tím
- Zápis zo zasadania Komisie pre pandémiu dňa 3.6.2010
- Prehľad registrovaných pandemických vakcín ku dňu 15.05.2010
- Glosár odborných termínov
- Štatút a rokovací poriadok Pandemického tímu
- Príprava ŠÚKL na prepandémiu a pandémiu (chrípky)
- Odporúčanie pre zamestnancov ŠÚKL pri ceste do zahraničia v čase vyhlásenia pandémie chrípky A / H1N1
- Situácia v chrípke typu A / H1N1 - Materiál zo zasadania Pandemického tímu dňa 9.10.2009
- Situácia v chrípke typu A / H1N1 - Materiál zo zasadania Pandemického tímu dňa 15.6.2009
- Situácia v chrípke typu A / H1N1 - Materiál zo zasadania Pandemického tímu dňa 4.5.2009
- Legislatíva
- Priestupky a iné správne delikty
- Sadzobník ŠÚKL
- Verejné obstarávanie
- Prehľad objednávok
- Prehľad dodávateľských faktúr
- Zverejnenie zmlúv v zmysle uznesenia vlády SR č. 603/2010
- Faktúry
- Súhrnné správy
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za I. štvrťrok 2015
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za II. štvrťrok 2014
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za II. štvrťrok 2013
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za I. štvrťrok 2013
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za IV. štvrťrok 2012
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za III. štvrťrok 2012
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za II. štvrťrok 2012
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za I. štvrťrok 2012
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za IV. štvrťrok 2011
- Súhrnná správa o zákazkách s nízkou hodnotou za III. štvrťrok 2011
- Profil verejného obstarávateľa
- Súhrnná správa o VO za IV. štvrťrok 2016
- Súhrnná správa o VO za I. štvrťrok 2016
- Súhrnná správa o VO za IV. štvrťrok 2015
- Súhrnná správa o VO za III. štvrťrok 2015
- Oznámenia o zadávaní zákazky v zmysle § 9 ods. 9 zákona č. 25/2006 do 01.03.2014
- Súhrnná správa o VO za II. štvrťrok 2015
- Súhrnná správa o zákazkách I. štvrťrok 2014
- Vzdelávacie akcie a prezentácie
- Tematický kurz SARAP – MODUL 1 – Nové legislatívne prostredie v oblasti zdravotníckych pomôcok a registrácie liekov
- PREZENTÁCIE, ŠKOLENIA A KURZY V ROKU 2017
- PREZENTÁCIE, ŠKOLENIA A KURZY V ROKU 2016
- Prezentácie, školenia a kurzy v roku 2015
- PREZENTÁCIE, ŠKOLENIA A KURZY V ROKU 2014
- Prezentácie, školenia a kurzy v roku 2013
- Prezentácie, školenia a kurzy v roku 2012
- Prezentácie, školenia a kurzy v roku 2011
- Prezentácie 2010
- Prezentácie 2009
- Prezentácie 2008
- Školenia a kurzy, semináre v roku 2007
- Prezentácie 2007
- Školenia a kurzy, semináre v roku 2006
- Prezentácie 2006
- Konzultácie
- Voľné pracovné miesta (3)
- Poskytovanie informácií
- Sťažnosti a petície
Registrácia humánnych liekov
- Aktuality v registrácii humánnych liekov
- Registrácia lieku
- Podanie žiadosti o registráciu lieku postupom DCP alebo MRP
- Základné informácie o registrácii lieku
- Dokumentácia k registrácii lieku
- Typy žiadostí o registráciu lieku podľa právneho základu
- Podanie žiadosti o registráciu lieku národným postupom
- Posúdenie žiadosti o registráciu
- ŠÚKL ako referenčný členský štát
- Homeopatiká
- Tradičné rastlinné lieky
- Postregistračné procesy
- Vydávanie potvrdenia platnosti oznámenia o zmene typu IA/IB
- Zmena v rozhodnutí o registrácii lieku
- Podávanie žiadosti o nezaradené zmeny "z" v registrácií liekov
- Predĺženie platnosti registrácie lieku
- Pozastavenie a zrušenie registrácie lieku
- Sunset Clause
- Elektronické podanie žiadostí
- Formáty registračnej dokumentácie predkladanej na ŠÚKL
- Povinnosť eCTD formátu registračnej dokumentácie
- Základné informácie pre elektronické podávanie dokumentácie portálom CESP
- Základné informácie pre elektronické podávanie žiadostí
- Technické chyby v predloženej eCTD dokumentácii
- Tlačivá
- Doplňujúce pokyny a oznamy
- Kontakt
- Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
- FAQ
Laboratórna kontrola
- Aktuality
- Laboratórna kontrola
- Ako postupovať pri podozrení na nekvalitu lieku?
- MP 122/2016 - Postup pri podávaní žiadostí o uvoľnenie očkovacích látok a liekov vyrobených z krvi a z ľudskej plazmy na trh v Slovenskej republike – verzia č.7
- Medzinárodne harmonizované požiadavky na analytický certifikát
- Úlohy sekcie laboratórnej kontroly
- Kontakt
- Linky
- FAQ
Inšpekcia
- Aktuality
- Pôsobnosť
- Pôsobnosť a rozsah činnosti sekcie inšpekcie
- Zoznam inšpektorov
- Regionálna pôsobnosť kontrolných laboratórií
- Kontrolné laboratóriá
- Legislatíva
- Vyhláška MZ SR č. 334/2015, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MZ SR č. 158/2015 Z. z. o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov
- Vyhláška MZ SR č. 158/2015- SPRÁVNA PRAX PRÍPRAVY TRANSFÚZNYCH LIEKOV
- Vyhláška MZ SR 129/2012 o požiadavkách na správnu lekárenskú prax
- Vyhláška MZ SR č. 128/2012 o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
- Zákon č. 331/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov
- Zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
- Pokyny ES k Správnej výrobnej praxi (Good manufacturing practice (GMP) Guidelines)
- Predpisy a doporučenia PIC/S v oblasti SVP
- Vyhláška MZ SR, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zásielkovom výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok
- Informácia o zákone č. 468/2009 z dňa 27. októbra 2009
- Doplnok 1 k Pokynom ES k správnej výrobnej praxi - výroba sterilných liekov
- Usmernenie k správnej distribučnej praxi liekov na humánne použitie (2013/C 343/01)
- Zákon 139/1998 Z.z. o omamných, psychotropných látkach a prípravkoch
- Nariadenie vlády 324/2006 o odbornej spôsobilosti - doplnenie 742/2004
- Vyhláška MZ SR 396/2005 o rozsahu priameho dodávania liekov a ZP
- Vyhláška MZ SR č. 475/2005 o kusovej evidencii liekov a ZP
- Vyhláška MZ SR č. 507/2005 o povoľovaní terapeutického použitia HVLP
- Vyhláška MZ SR č. 487/2006 o požiadavkách na sledovanie krvi
- Výroba
- Žiadosť o inšpekciu/vydanie Posudku ŠÚKL
- Postup pre vydávanie certifikátu pre produkt (CPP) podľa schémy SZO
- Oznámenie o zámere vykonávať výrobu, dovoz alebo distribúciu účinnej látky
- Držitelia osvedčenia SVP a API registrácie
- MP - 116/2012 - Pokyny SVP stanovené ŠÚKL pre rozsah výroby "Balenie do vonkajšieho obalu" - verzia 1
- Informácie pre výrobcov liekov
- Aktuálna správa o vzájomnom uznávaní Povolení na výrobu liekov a Certifikátov SVP vydávaných slovenskými inštitúciami (MZ SR a ŠÚKL) a Kanadou
- Odporúčania PIC/S k validácii aseptických procesov
- Pokyny na napísanie situačnej správy výrobcu SMF
- POKYNY ES K SPRÁVNEJ VÝROBNEJ PRAXI (GOOD MANUFACTURING PRACTICE (GMP) GUIDELINES)
- Lekárenstvo
- Doklady potrebné k vykonaniu vstupnej inšpekcie za účelom Posudku ŠÚKL
- Formuláre
- Internetový výdaj liekov a zdravotníckych pomôcok
- Distribúcia
- Doklady potrebné pre vykonanie vstupnej inšpekcie
- Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii - nová spoločnosť
- Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii - nová spoločnosť, zmluvná činnosť
- Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii - existujúca spoločnosť, nový druh a rozsah činnosti
- Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii - existujúca spoločnosť, zmena miesta výkonu činnosti
- Zoznam dokladov k vstupnej inšpekcii - existujúca spoločnosť, zmena priestorového vybavenia
- Prevádzkový poriadok spoločnosti – odporúčaný obsah
- Hygienicko- sanitačný poriadok – odporúčaný obsah
- Vzor žiadosti o vykonanie vstupnej inšpekcie vo veľkodistribučnej spoločnosti
- Zoznam vydaný osvedčení o dodržiavaní správnej veľkodistribučnej praxe
- Sprostredkovanie
- Súbežný dovoz
- Usmernenia z 5. novembra 2013 k správnej distribučnej praxi liekov na humánne použitie
- Transfuziológia
- Oznamovanie závažných nežiaducich reakcií a udalostí
- Podmienky pre vydanie posudku ŠÚKL
- Dotazníky ku vstupnej inšpekcii
- Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie v transfuziologickom zariadení
- Zoznam dokumentácie ku vstupnej inšpekcii v transfuziologickom zariadení
- Podmienky pre vydanie Osvedčenia ŠÚKL
- Zoznam vydaných osvedčení o dodržiavaní zásad SPP
- Informácie pre transfúziologické zariadenia
- Postregistračná kontrola kvality
- MP 112-2017 - Požiadavky na preznačovanie času použiteľnosti - verzia č.3
- Oznam o dočasnom prerušení elektronického podávania oznámení o vývoze lieku
- MP 121/2013 – Hlásenia veľkodistribútorov o dovoze, vývoze a spotrebe liekov verzia č.1
- Metodický pokyn MP110-2014 pre držiteľa Rozhodnutia o registrácii lieku k hláseniu nedostatku v kvalite lieku
- Hlásenia o výskyte falšovaných liekov
- Stanoviská o nezhodách so správnou veľkodistribučnou praxou
- Vývoz humánneho lieku
- Hlásenie distribútora do 7 dní po dovoze
- Hlásenie dovozu neregistrovaných liekov na základe povolenia MZ SR
- Štvrťročné hlásenie držiteľa povolenia na výrobu liekov
- Štvrťročné hlásenie distribútora o množstve a druhu distribuovaných a vyvezených liekov
- Uvedenia, prerušenia a zrušenia dodávok liekov v SR
- Korekčný plán pre odlišnosti v balení a v PIL
- Vzorkovanie
- Mimoriadne oznamy
- Mimoriadne oznamy - archív
- Správy o kvalite liečiv - archív
- SOKL 57 / 2008
- SOKL 56 / 2008
- SOKL 55 / 2008
- SOKL 54 / 2007
- SOKL 53 / 2007
- SOKL 52 / 2007
- SOKL 51 / 2007
- SOKL 50 / 2006
- SOKL 49 / 2006
- SOKL 48 / 2006
- SOKL 47 / 2006
- Formuláre
- Kontakt
- Autorizované a evidované laboratória
- Žiadosť o vstupnú inšpekciu za účelom vydania Rozhodnutia o schválení laboratória
- Žiadosť o evidenciu laboratória pre kontrolu čistenej vody ako pomocnej látky pre lekárne
- MP 117-2015 - Požiadavky pre zmluvné kontrolné laboratóriá vykonávajúce farmaceutické skúšanie, laboratóriá vykonávajúce kontrolu transfúznych liekov a laboratória vykonávajúce kontrolu čistenej vody ako pomocnej látky pre lekárne
- MP 126/2012 - Mikrobiologické hodnotenie nesterilných liekov a látok na farmaceutické použitie - verzia 2
- Zoznam autorizovaných laboratórií
- ZOZNAM EVIDOVANÝCH LABORATÓRIÍ
- Nakladanie s odpadmi
- MP 105/2016 - Zneškodňovanie liekov nespotrebovaných fyzickými osobami - 5
- Oznam pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti
- Opatrenia pre prípad havárie pre lekárne
- Prevádzkový poriadok 20 01 31 pre lekárne
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv žiada o spoluprácu v súvislosti s likvidáciou nespotrebovaných liekov od obyvateľstva
- Identifikačný list NO na označenie miesta skladovania nespotrebovaných liekov v lekárni
- Oznam pre lekárne o zmene systému zberu nespotrebovaných liekov od obyvateľstva
- Kontakt
- Linky
- FAQ
Drogové prekurzory
- Aktuality
- Legislatíva
- Pokyny
- MP 123/2016 -Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie osobitného povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1 v lekárňach
- MP 119/2016 - Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie povolenia na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 1
- MP 120 2016-Metodický pokyn pre žiadateľov o vydanie registrácie na zaobchádzanie s určenými látkami kategórie 2 a 3
- Oznam o neprijímaní elektronických kolkov
- Oznam o platení správnych poplatkov od roku 2014 rozhodnutia ŠÚKL vo veci drogových prekurzorov
- Povinnosť držiteľov osobitných povolení na zaobchádzanie s drogovými prekurzormi podávať hlásenia na MH SR
- Podávanie hlásení o uvadzaní určených látok na trh
- Informácia pre distribučné organizácie o zásobovaní liekmi s obsahom drogových prekurzorov
- Kontakt
Bezpečnosť liekov
- Aktuality
- Hlásenie o nežiaducich účinkoch
- Usmernenie počas prerušenia činnosti databázy EudraVigilance
- Tlačivo hlásenia o nežiaducom účinku lieku
- Elektronický formulár na hlásenie nežiaduceho účinku
- Vedeli ste, že môžete sami nahlásiť vedľajšie účinky?
- Čierny trojuholník
- Význam hlásenia nežiaducich účinkov liekov
- Vzor vyplnenia hlásenia o nežiaducom účinku lieku
- Hlásenie nezvyčajných reakcií v súvislosti s očkovaním
- Databanka nežiaducich účinkov liekov
- Bezpečnostné upozornenia
- Štúdie bezpečnosti lieku
- Vakcíny
- Prehľad vakcín v povinnom očkovaní a popis ich pomocných látok
- Spôsobujú vakcíny diabetes mellitus I.typu? Otázky a odpovede
- Prirodzené reakcie organizmu na očkovanie
- Čo prinášajú nové pravidlá vo farmakovigilancii IV. kongres vakcinologickej spoločnosti, 17.1.2013
- Zabezpečenie kvality vakcín
- Linky
- Klinické skúšanie vakcín
- Homeopatická vakcína
- Tiomersal vo vakcínach pre humánne použitie
- Pokyny
- Plán riadenia rizík (RMP)
- Správna farmakovigilačná prax v podmienkach Slovenskej republiky
- Inšpekcie Správnej farmakovigilančnej praxe
- Informácia o povinnosti MAH predkladať všetky PSUR do centrálneho PSUR repozitáta od 13.6.2016
- Definície základných pojmov farmakovigilancie
- Nové alebo zmenené procedúry súvisiace s aplikáciou novej farmakovigilančnej legislatívy v prechodnom období
- Oznámenie kontaktnej osoby pre farmakovigilanciu na Slovensku
- Požiadavky na hlásenie nežiaducich účinkov v prechodnom období
- Formulár na oznámenie kontaktnej osoby pre farmakovigilanciu
- Právne predpisy pre farmakovigilanciu a správna farmakovigilačná prax v prechodnom období
- Nová legislatíva Európskej únie zameraná na farmakovigilanciu
- Predloženie informácií o liekoch registrovaných v EÚ v elektronickej forme - Výzva pre držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov
- Zmeny v SmPC a PIL odsúhlasené PhV WP a CMDh na implementáciu
- Formulár pre detailné údaje držiteľa/sponzora pre elektronické hlásenie
- Držitelom (QPPV) pravidelne sledované webové stránky
- Prehľady – prezentácie - publikácie
- Liekové riziko 48/2017
- LIEKOVÉ RIZIKO 47/2016
- LIEKOVÉ RIZIKO 46/2016
- LIEKOVÉ RIZIKO 45/2016
- LIEKOVÉ RIZIKO 44/2015
- Liekové riziko 43/2015
- Liekové riziko 42/2014
- Liekové riziko 41/2014
- LIEKOVÉ RIZIKO 40/2014
- Liekové riziko 39/2013
- Liekové riziko 38/2013
- Liekové riziko 37/2013
- Liekové riziko 36/2012
- Liekové riziko 35/2010
- Liekové riziko 34/2009
- Liekové riziko 33/2008
- Liekové riziko 32/2008
- Liekové riziko 31/2008
- Liekové riziko 30/2007
- Liekové riziko 29/2007
- Liekové riziko 28/2006
- Liekové riziko 27/2006
- Oznamy držiteľov
- Linky
- Kontakt
Klinické skúšanie liekov
- Aktuality
- Databáza klinického skúšania
- Národná databáza údajov
- Neintervenčné klinické skúšanie v Slovenskej republike
- Register neintervenčného klinického skúšania v EÚ
- Databáza klinického skúšania liekov v Európskej únii
- Databáza pediatrických klinických skúšaní v EÚ
- Pokyny
- Forma zasielania dokumentov klinického skúšania Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv
- Nežiaduca udalosť/reakcia pri klinickom skúšaní– požiadavky na hlásenie v Slovenskej republike
- Základné dokumenty na vedenie klinického skúšania liekov
- Definície najdôležitejších pojmov v klinickom skúšaní liekov
- Metodický pokyn pre podávanie žiadosti o povolenie klinického skúšania liekov - verzia 11
- Porovnanie definícií spojených s klinickým skúšaním
- Príručka pre členov etických komisí
- Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov
- Vzor vyhlásenia kvalifikovanej osoby o zhode so Správnou výrobnou praxou v EU pre skúšané lieky vyrobené v tretích krajinách
- Otázky a odpovede z klinického skúšania liekov
- Porovnanie zákona 140/1998 Z-z. so zákonom 362/2011 Z.z. – klinické skúšanie liekov
- Helsinská deklarácia svetovej lekárskej asociácie. Etické princípy medicínskeho výskumu zahrňujúceho ľudské subjekty
- Čestné vyhlásenie zdravotníckeho zariadenia
- Algoritmus na určenie, či je štúdia intervenčným alebo neintervenčným klinickým skúšaním lieku
- Správna klinická prax - Zadávateľ
- Správna klinická prax – Nezávislá etická komisia
- Správna klinická prax – Protokol klinického skúšania
- Správna klinická prax – Skúšajúci
- Správny poplatok za schválenie klinického skúšania
- Linky
- Kontakt
Liekopis
Reklama liekov
- Pôsobnosť
- Základné informácie o reklame liekov
- Všeobecné požiadavky na reklamu liekov
- Reklama liekov zameraná na laickú verejnosť
- Reklama liekov zameraná na odbornú verejnosť
- Príklady z praxe - rozhodnutia ŠÚKL
- Hlásenia o reklame
- FAQ
- Kontakt
Zdravotnícke pomôcky
- Informácie
- Všeobecné informácie o pôsobnosti ŠÚKL v oblasti zdravotníckych pomôcok (ZP)
- Registrácia výrobcu a ZP
- Oznámenie výrobcu o ZP
- Odporúčané postupy pri hlásení zmien týkajúcich sa registrácie / oznámenia výrobcu
- Právne predpisy platné a účinné pre oblasť ZP
- Postupy posudzovania zhody ZP
- Klinické hodnotenie a klinické skúšanie zdravotníckych pomôcok a aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok (ZP a AIZP)
- Hodnotenie výkonu IVD ZP
- Nehody, poruchy a zlyhania ZP (Vigilancia ZP)
- Zdravotnícke pomôcky triedy I - informácie pre výrobcov so sídlom v SR
- Zdravotnícke pomôcky na mieru a aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky na mieru - informácie pre výrobcov so sídlom v SR
- Elektronický návod na použitie ZP
- Zoznam zdravotníckych pomôcok, kódov a hospodárskych subjektov k 1.3.2018
- Formuláre
- Formulár na registráciu / oznámenie ZP
- Príloha k formuláru
- Príloha k formuláru pre ZP s rôznym účelom určenia
- Príloha k formuláru rozšírená
- Sprievodný list
- ES vyhlásenie o zhode (vzor pre výrobcov so sídlom v SR)
- Hlásenie výrobcu o nehode (MIR)
- Hlásenie výrobcu o bezpečnostnom nápravnom opatrení (FSCA)
- Bezpečnostný oznam (FSN)
- Periodické hlásenie výrobcu (PSR)
- Trendové hlásenie výrobcu (MTR)
- Kontakt
- Oznamy
- Často kladené otázky (FAQ)
- Linky
Médiá
- Tlačové správy
- Lieky v médiách
- Štát zakázal vývoz viacerých liekov
- Úrad pre kontrolu liečiv nariadil stiahnutie šarže lieku Agen 5
- Cez web sa predávajú falošné lieky i u nás, ľuďom môžu fatálne uškodiť
- Z lekární sťahujú lieky od Zentivy. V baleniach môže byť iná náplň
- Pozor! Falošné lieky vás môžu zabiť
- Na stope špinavého kšeftu s liekmi: Ozvali sa priekupníci, ktorí hazardujú so životom Slovákov!
- Témou predsedníctva SR v Rade EÚ bude aj nedostupnosť liekov
- ŠÚKL ukončil kontrolu, pochybenia pri príprave liekov nenašiel
- Farmafirmy testovali na Slovensku najčastejšie nové lieky na cukrovku
- Testujeme nové lieky
- Nové lieky testujú na Slovensku stovky pacientov
- Kým nám liek môže pomôcť, prejde dlhou cestou
- Sťahujú z trhu nosné kvapky proti alergii Sanorin
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv stiahol vlani zo slovenského trhu 27 liekov
- Nežiaduce účinky vlani ŠÚKL najviac hlásili pri liekoch na infekcie
- Bioparox stiahnu z trhu v najbližších dňoch
- Na Slovensku vlani zaregistrovali 483 nových liekov
- ŠÚKL vlani vyzbieral takmer 107 ton nespotrebovaných liekov
- ŠÚKL sťahuje z trhu liek na hormonálne a gynekologické poruchy
- Kozmetické napodobeniny môžu podľa lekárov zanechať trvalé následky
- Podozrenia na nežiaduce účinky liekov
- ŠÚKL dostane ročne asi tisíc hlásení o podozreniach na nežiaduce účinky liekov
- Lieky je najistejšie zapíjať vodou
- Šesť tabliet denne a dosť, odporúča lieková agentúra
- Bezpečnejší nákup liekov cez internet
- Nákup liekov cez internet bude bezpečnejší
- Z lekární vyzbierali asi 48 ton nespotrebovaných liekov
- Nové logo zaručí bezpečnosť pri nákupe liekov cez internet
- E-lekárne budú bezpečnejšie: Nové logo vás ochráni pred falzifikátmi
- ŠÚKL sťahuje z trhu infúzny koncentrát, ktorým sa v nemocniciach liečia nádory
- Fľaky aj ťažké ekzémy: Ak užívate tieto lieky, skrývajte sa pred slnkom!
- Pozorne si prečítajte leták
- Reakcia ŠÚKL na článok „Šesť liekov na liečbu cukrovky nanovo testujú“
- Asi tisícka nežiaducich účinkov
- Pri kontrolách sa zistili nedostatky
- Vlani stiahli z trhu 28 liekov aj pre obsah častíc skla či plastu
- ŠÚKL upozorňuje, že tzv. zázračný minerálny roztok nie je registrovaný ako liek
- ŠÚKL stopol v apríli a máji vývoz viacerých liekov
- Na Slovensku vlani zaregistrovali 457 nových liekov
- Vlani zaregistrovali stovky nových liekov, väčšinou generiká
- Vlani zakázal vyviezť tisíce balení
- Vlani sa vyzbieralo takmer sto ton nepoužitých liekov
- Užitie falšovaných liekov z internetu môže končiť smrťou
- Hlavným cieľom liekovej politiky EÚ je vysoká ochrana ľudského zdravia
- Na Slovensku sa testujú najmä lieky na diabetes
- Na Slovensku sa najčastejšie testujú nové lieky na cukrovku
- Nežiaduce účinky sa najviac hlásia pri liekoch pre onkopacientov
- V spaľovniach ročne skončí asi 100 ton liekov
- Vývoz liekov zo Slovenska
- Akými liekmi sa najviac napchávame
- Ak užívate tabletky, alkoholu sa určite vyhnite
- Penicilínové antibiotikum môže spôsobiť infekciu
- ŠÚKL stopol v marci vývoz dvoch liekov
- Zriedkavé choroby sa týkajú aj Slovákov
- Medzinárodný deň zriedkavých chorôb
- Na čo netreba nezabúdať pri užívaní liekov?
- Čo riskujete nákupom liekov cez internet?
- Z trhu sťahujú jednu šaržu lieku na doplnenie vitamínu C
- Sťahujú liek na osteoporózu
- Príbeh lieku je dlhý. A drahý.
- Toto by ste mali vedieť
- Štát už stopol vývoz 18 liečiv
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil stiahnuť z trhu 11 liekov
- Prichádza nový liek na chudnutie
- Novú tabletku na chudnutie budú predpisovať lekári
- Kontrolóri liečiv z trhu sťahujú liek na kŕčové žily a opuchnuté nohy
- Jeden ibuprofén a dosť! Viac vám neuľaví, naopak spôsobí celkové zlyhanie organizmu
- Kedy sú LIEKY HROZBOU?
- Stiahli z trhu detský sirup
- Štátny úrad pre kontrolu liečiv nepovolil vývoz šiestich druhov liekov
- Zdravotnícke kanyly, ktoré pre kontamináciu stiahli, vrátia na trh
- Podiel falšovaných liečiv tvorí v Európe menej ako jedno percento
- Vitamíny z lekárne sú dobrý biznis pre firmy s neistým výsledkom
- ŠÚKL nariadil stiahnuť z trhu antikoncepciu Azalia 75 mikrogramov
- Databáza liekov nás zaujíma
- ŠÚKL sťahuje lieky na bolesť a horúčku
- ŠÚKL zakázal vývoz ďalšieho lieku za hranice
- Distribútorom opäť zakázali vyviesť niektoré lieky za hranice
- ŠÚKL zakázal vývoz viacerých liekov
- Na vedľajšie účinky liekov dopláca najviac žalúdok
- Z lekární sťahujú šarže očných kvapiek a masti na hemoroidy
- Lieky cez internet? Opatrne s nimi!
- Po pobyte v Taliansku krv nedarujete
- Lepšia liečba, väčšie riziko: Ako sa testujú lieky na ľuďoch?
- Biznis s falšovanými liekmi nevie zastaviť ani polícia
- Znovu zakázali vývoz niektorých liekov
- ŠÚKL analyzoval lieky ilegálne predávané cez internet
- Stopli milióny falošných liekov. Aj na Slovensku
- Nariadili stiahnuť liek na poruchy trávenia
- Lieky s domperidónom majú obmedzenia
- Na Slovensku zaregistrovali v minulom roku 509 nových liekov
- Nekupujte lieky cez internet! V ponuke sú známe antibiotiká i viagra
- Na Slovensko prišlo vlani 42 liekov s novým liečivom
- Farmafirmy testovali lieky na diabetes
- Na Slovensku bolo vlani vyše 1000 podozrení na nežiaduce účinky liekov
- Farmafirmy chceli v SR najčastejšie testovať lieky na cukrovku
- Zo Slovenska sa vlani vyviezlo vyše milión balení liekov
- V EÚ sa objavil falšovaný liek na rakovinu, v SR ho zatiaľ neevidujú
- Stiahnutie lieku
- Hľadáme riešenie pre pacientov s orphan liekmi
- Pacientom pomáhajú takzvané lieky siroty
- Úrad dostal 144 žiadostí o klinické skúšanie liekov
- Liek na bolesť aspirín bol patentovaný pred 115 rokmi
- Dokážu si originálne lieky a generiká konkurovať?
- Ako sa rodí liek? Dlho a draho
- Ministerstvo obmedzilo predaj liekov na chrípku
- Na liekoch sa dá šetriť
- Pacienti by mali vymeniť lieky JEXT za nové, môžu mať chybné perá
- Liek na opuchnuté nohy končí
- Výživové doplnky a voľnopredajné lieky: Aký je medzi nimi rozdiel?
- Predaj cez internet. Falšované lieky ohrozujú naše zdravie
- Semená konopy siatej by mali vypadnúť zo zoznamu omamných látok
- Užívate lieky správne? Dodržiavajte rady lekára alebo z letáku
- Lieky, prášky, pilule
- Lieky s obráteným čiernym trojuholníkom sú už na trhu
- Lieky s ketokonazolom majú mať pozastavenú registráciu
- Užívanie kodeínu u detí sa sprísnilo
- Ako na falšované lieky? Riešenie sa stále hľadá
- Lieky s čiernym trojuholníkom
- Cesta lieku k slovenským pacientom
- Lieky s diklofenakom by sa mali obmedziť
- Oprava kolena
- Čierny trojuholník
- Klinickým skúšaniam sa u nás darí
- Stanovisko ŠÚKL k medializovaným informáciám týkajúcim sa lieku Diane-35
- Na Slovensku vlani zaregistrovali takmer 600 nových liekov
- Kombinujte správne
- Nový liek nevyžaduje úplnú abstinenciu
- Voľnopredajné lieky nie sú cukríky!
- Lieky budú označované novým symbolom
- Nový symbol na liekoch
- Reklama liekov musí mať jasné pravidlá
- Díleri liekov, ruky preč od lekárov!
- Falzifikáty značkového tovaru
- Reakcia riaditeľa ŠÚKL na článok uverejnený v týždenníku .týždeň
- Môžeme im veriť?
- Liek mohol ublížiť aj Slovenke
- Šoférovanie môžu ovplyvniť aj bežné lieky
- Aj lieky majú obmedzenia
- Aký je rozdiel medzi liekmi a výživovými doplnkami
- Ako správne vyhadzovať lieky?
- Ako správne užívať lieky?
- Slováci kupujú lieky aj ako vianočný darček
- Smrtiace tabletky sú späť!
- Na falošnú viagru nasadili špeciálne psy
- Liek alebo výživový doplnok? Pacient váha, ktorý si kedy vybrať
- Na Slovensko by sa mali vrátiť klinické štúdie
- Nebezpečná tabletka
- Užite tabletku na potrat a choďte do kina
- Problémový zber liekov
- Mnoho obyvateľov hlavného mesta konzumuje chloritan sodný
- Reklama liekov na vedeckých medicínskych kongresoch: áno, či nie?
- Epidemiológ tvrdí, že humbug okolo vakcíny poškodil prestíž očkovania
- Vakcínu na očkovanie detí stiahli
- Treba sa báť o zdravie našich detí?
- Podozrivou vakcínou očkujú už rok: Dostalo ju aj vaše dieťa?
- Mikrobiálna kontaminácia vo vakcíne Infanrix Hexa
- Očkovanie - ako ďalej?
- Stiahnuté vakcíny
- Stiahli očkovaciu látku
- Očkovanie sa dá overiť
- Šaržu vakcíny sťahujú z trhu
- Lekárnici: Pacienti kupujú zbytočne veľa liekov
- Rozhovor s hosťom mesiaca OKTÓBER Mgr. Evou Siminskou
- Na odvoz starých liekov niet peňazí
- Falošné lieky na internete
- Na likvidáciu liekov chýbajú peniaze
- Lieky na recept si môžete vybrať do siedmich dní
- Zber starých liekov ohrozený
- Zber liekov z lekární úrad obmedzí
- Problém so starými liekmi
- Štátny ústav zastavil zber nespotrebovaných liekov
- Na internete sú ponúkané aj falošné lieky
- Čo ukrývajú autolekárničky?
- Prelomové tabletky: Vraj dokážu maskovať alkohol v dychu
- Potrebujeme tabletky na šťastie?
- Dohľad nad humánnymi liekmi sa sprísni
- Prečo sa lieky farbia
- Kontakt pre médiá
Databázy a servis
- Vyhľadávanie liekov, zdravotníckych pomôcok a zmien v liekovej databáze
- Vyhľadávanie v databáze registrovaných liekov
- Archív zmien v registračnej databáze liekov
- Vyhľadávanie v databáze zdravotníckych pomôcok
- Vyhľadávanie na stránkach
- Iné zoznamy
- Zoznam autorizovaných laboratórií k 22.06.2017
- ZOZNAM EVIDOVANÝCH LABORATÓRIÍ K 15.04.2016
- Zoznam registrovaných liekov
- Zoznam zdravotníckych pomôcok, kódov a hospodárskych subjektov k 1.3.2018
- Kontaktný formulár
- Mapa stránok
- A - Z index
- Linky
- RSS
- Doplnok pre internetový prehliadač
- Prehliadače formátov
- Prehliadač pre súbory Microsoft Word (.doc)
- Prehliadač pre súbory Microsoft Excel (.xls)
- Prehliadač pre súbory Microsoft PowerPoint (.ppt)
- Prehliadač pre súbory Acrobat Acrobat Portable Document Format (.pdf)
- Balík kompatibility balíka Microsoft Office pre súbory vo formáte programu Word, Excel a PowerPoint 2007
- Aktualizácia balíka kompatibility Microsoft Office Compatibility Pack Service Pack 1 (SP1)
Kontakty
Informácie pre verejnosť
