Zdroj: teraz.sk; 29/09/2014; TASR
Dôvodom stiahnutia je nesúlad so schválenou špecifikáciou.
Bratislava 29. septembra (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnuť z trhu antikoncepciu Azalia. Ide o šarže T31394A, T33642E, T33674E, T37500C, T3A579E, T42356C, T33673A, T33674B, T33674H, T36161C, T36161K, T37500L, T39260A, T3B115A a T42358A. Informuje o tom ŠÚKL na svojej oficiálnej internetovej stránke.
Dôvodom stiahnutia je nesúlad so schválenou špecifikáciou. Výsledky testov po pol roku preukázali, že počas doby použiteľnosti lieku došlo k poklesu obsahu účinnej látky a zvýšeniu obsahu nečistoty.
Liek Azalia patrí do skupiny hormonálnych kontraceptív. Obsahuje malé množstvo jedného druhu ženských pohlavných hormónov, progestagénu dezogestrelu, ktorý bráni preniknutiu spermií do maternice a následnému otehotneniu.
S obsahom dezogestrelu sú na trhu dostupné iné kontraceptíva, vrátane inej šarže lieku Azalia. Nakoľko však zistené prekročenie limitu nečistoty neovplyvňuje účinnosť lieku, pacientky môžu balenie lieku doužívať.
