Nariadili stiahnuť liek na poruchy trávenia

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnuť z trhu liek na poruchy trávenia Linex kapsuly (číslo šarže EC8004). Ako ŠÚKL konštatuje na svojej webovej stránke, dôvodom je nesúlad so špecifikáciou v parametri mikrobiologická kvalita. Vo vzorkách evidujú vyšší výskyt baktérie Staphylococcus epidermidis, než je povolené v špecifikáciách. Ústav nariadil siahnutie lieku z úrovne distribútorov. "Tento nedostatok v kvalite nepredstavuje ohrozenie zdravia pacienta, stiahnutie má preventívny charakter," uvádza ŠÚKL. Držiteľom registrácie lieku je spoločnosť Sandoz Pharmaceuticals, d. d, zo Slovinska.