|
Sekcia klinického skúšania liekov a farmakovigilancie |
SPRÁVNY POPLATOK ZA SCHVÁLENIE KLINICKÉHO SKÚŠANIA
a OSTANÉ POPLATKY PODĽA SADZOBNÍKA ŠÚKL
Oznam
- A. Správny poplatok
Správny poplatok je splatný pri podaní, ktoré smeruje k vykonaniu úkonu, t.j. spolu s podaním žiadosti. Nezaplatenie poplatku do 15 dní od doručenia písomnej výzvy vedie k zastaveniu konania.
Správny poplatok za schválenie klinického skúšania (položka 152n zákona o správnych poplatkoch č. 145/1995 Z.z. v znení zákona č. 465/2008 Z.z.) je od 1.1.2009:
|
Vydanie rozhodnutia o povolení klinického skúšania humánneho lieku |
331,50 € |
|
Platí sa presná suma, pričom je potrebné dávať pozor na rôzne poplatky, ktoré si určujú banky alebo pošta. Správny poplatok treba zaplatiť na uvedený účet v Eurách:
|
Pre krajiny SEPA: |
Číslo účtu IBAN: |
SK34 8180 0000 0070 0013 3673 |
|
v Euro |
SWIFT (BIC): |
SPSRSKBAXXX |
|
|
Banka: |
Štátna pokladnica Radlinského 32 810 05 BRATISLAVA |
|
|
|
|
|
Pre krajiny mimo SEPA: |
Číslo účtu IBAN: |
SK34 8180 0000 0070 0013 3673 |
|
a pre platby v menách |
SWIFT (BIC): |
SUBASKBX |
|
iných ako Euro |
Banka: |
Všeobecná úverová banka, a.s., |
|
|
|
Mlynské Nivy 1, |
|
|
|
829 90 BRATISLAVA |
Pozri tiež: http://www.sukl.sk/sk/kontakt-/bankove-spojenie?page_id=661
Ako konštantný symbol sa uvádza 1118.
Ako variabilný symbol sa uvádza číslo z Európskej databanky klinického skúšania (EudraCT Number). Nakoľko variabilný symbol môže mať iba 10 miest bez pomlčiek a lomiek, treba uviesť prvých 10 číslic.
Ako špecifický symbol treba uviesť posledné dve číslice (za druhou pomlčkou) čísla Európskej databanky klinického skúšania (EudraCT Number).
Ostatné požiadavky a podmienky platenia správnych poplatkov sú uvedené v zákone o správnych poplatkoch č. 145/1995 Z.z. (prechodné ustanovenia, oslobodenie od poplatkov, vznik poplatkovej povinnosti a splatnosť poplatkov, následky nezaplatenia poplatku, vrátenie poplatku, lehoty, atď.).
B. Ostatné poplatky podľa Sadzobníka ŠÚKL od 1.7.2014
Podľa Sadzobníka ŠÚKL sa od 1.7.2014 fakturujú sponzorovi tieto poplatky:
|
Poradové číslo |
Výkon alebo služba |
Cena |
|
43. |
Vydanie nového rozhodnutia o povolení klinického skúšania na základe zmeny žiadosti |
35,00 € |
|
44. |
Schválenie pracoviska na klinické skúšanie na žiadosť pracoviska a vydanie dokladu o schválení (bez nákladov na inšpekciu) |
100,00 € |
|
45. |
Výpis z databanky nežiaducich účinkov na žiadosť držiteľa alebo zadávateľa |
35,00 € |
|
46.3 |
Vedecké odporúčania: Klinické skúšanie |
1 500,00 € |
|
46.4 |
Vedecké odporúčania: Štúdie bezpečnosti |
1 500,00 € |
|
49. |
Poskytnutie ústnej odbornej konzultácie súvisiacej s náplňou činností štátneho ústavu na žiadosť mimo správneho konania, v rozsahu jednej hodiny |
66,00 € |
Príjmový účet pre tieto platby je:
|
Pre krajiny SEPA: |
Číslo účtu IBAN: |
SK31 8180 0000 0070 0013 3630 |
|
v Euro |
SWIFT (BIC): |
SPSRSKBAXXX |
|
|
Banka: |
Štátna pokladnica Radlinského 32 810 05 BRATISLAVA |
|
|
|
|
|
Pre krajiny mimo SEPA: |
Číslo účtu IBAN: |
SK31 8180 0000 0070 0013 3630 |
|
a pre platby v menách |
SWIFT (BIC): |
SUBASKBX |
|
iných ako Euro |
Banka: |
Všeobecná úverová banka, a.s., |
|
|
|
Mlynské Nivy 1, |
|
|
|
829 90 BRATISLAVA |
Sadzobník je dostupný na stránke: http://www.sukl.sk/buxus/docs/O_nas/Sadzobnik_SUKL_01072014.pdf
