Elektronický návod na použitie ZP
Výrobca presne špecifikovaných zdravotníckych pomôcok a aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok môže namiesto návodu na použitie v papierovej forme dodať s pomôckou a zverejniť na svojej internetovej stránke aj elektronický návod na použitie (eIFU). Výrobcovia, ktorí spĺňajú požiadavky Nariadenia Komisie č.722/2012 a poskytujú používateľom eIFU v súlade s týmto nariadením, môžu súlad demonštrovať počas procesu registrácie/evidencie v ŠÚKL, predložiť eIFU a preukázať jeho dostupnosť na internetovej stránke v slovenskom jazyku. Nariadenie sa v EÚ uplatňuje od 1.3.2013.
Viac informácií nájdete v samotnom nariadení:
Nariadenie Komisie (EÚ) č.207/2012
Commission Regulation (EU) No.207/2012
