Všeobecné podmienky regulácie reklamy liekov stanovuje zákon č. 147/2001 Z.z. o reklame a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej ako zákon o reklame), v ktorom sú implementované príslušné ustanovenia smernice 2006/114/ES o klamlivej a porovnávacej reklame a smernice 2001/83/ES ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch.
Zákon o reklame v úvodných častiach v § 1 – 3 vymedzuje predmet zákona, základné pojmy a všeobecné požiadavky na reklamu. V § 4 vymedzuje porovnávaciu reklamu. Samotná reklama liekov je vymedzená v § 8.
Všeobecné požiadavky na reklamu liekov
Reklama liekov vo všeobecnosti, bez ohľadu na cieľovú skupinu (odborná alebo laická verejnosť), musí byť v zmysle § 8 ods. 7 v každej časti v súlade s SPC, ďalej musí podporovať racionálne používanie lieku objektívnym informovaním o vlastnostiach lieku bez zveličovania vlastností lieku a zároveň nesmie byť klamlivá.
Reklama liekov okrem iného musí byť v súlade s pravidlami hospodárskej súťaže a dobrými mravmi, nesmie byť skrytá a nesmie mať znaky nekalej obchodnej praktiky. Nesmie prezentovať potraviny a výživové doplnky tak, akoby mali účinky liekov. Zákon o reklame v § 4 stanovuje v ktorých prípadoch je prípustná porovnávacia reklama.
Zákon o reklame zakazuje reklamu liekov:
- ktoré nie sú v SR registrované
- ktoré obsahujú omamné látky, psychotropné látky a prípravky
- ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, avšak sa uhrádzajú na základe verejného zdravotného poistenia
Vyššie uvedený zákaz sa nevzťahuje na:
- očkovacie kampane povolené ministerstvom zdravotníctva
- reklamu určenú osobám oprávneným predpisovať lieky a osobám oprávneným vydávať lieky
Subjekty zodpovedné za reklamu liekov
Zákon o reklame vymedzuje viacero subjektov, ktoré možno sankcionovať v prípade porušenia jednotlivých ustanovení. Jedná sa o nasledovné subjekty:
- držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku, ktorý je predmetom reklamy
- šíriteľ reklamy, ktorým je fyzická alebo právnická osoba, ktorá reklamu šíri
- objednávateľ reklamy, ktorým je ten, kto si objedná u šíriteľa reklamy šírenie
- osoba oprávnená predpisovať lieky
- lekársky zástupca
- iná osoba
