Zdroj: najmama.sk; 09/10/2012; Miša Majerníková
Po tom, čo štátny ústav pre kontrolu liečiv nariadil okamžité stiahnutie vakcíny Infanrix Hexa z trhu, zostala vystrašená nejedna mamička.
Dnes už vieme, že podozrivou vakcínou sa u nás očkuje od októbra minulého roka, no presný počet zaočkovaných detí sa ešte len preveruje!
Štátny ústav pre kontrolu liečiv však zároveň uvádza, že deti, ktoré boli touto vakcínou zaočkované, nie sú v ohrození, pretože samotná vakcína spĺňala všetky požiadavky na kvalitu. Stiahnutie vakcíny bolo nariadené z preventívnych dôvodov, kvôli podozreniu mikrobiálnej kontaminácii výrobného prostredia, nie samotnej vakcíny - tá vraj nie je mikrobiálne kontaminovaná. Neškodnosť mala preukázať aj májová kontrola: "Testy finálnej vakcíny, ktoré sa robia vždy pri prepustení jednotlivých šarží z výroby, nepreukázali mikrobiálnu kontamináciu vakcíny. Napriek tomu, že sa nejedná o priamy nedostatok v kvalite lieku, nariadil z preventívnych dôvodov štátny ústav stiahnutie uvedenej šarže."
Už rok v obehu!
Konkrétne ide o vakcínu INFANRIX HEXA, plv iul 10x0,5 ml (10x liek.+10x striek.+20x ihla), číslo šarže: A21CB191B, exp. 01/2014.
Na Slovensko dorazila v októbri minulého roka v celkovom počte 1 113 balení po 10 kusov, čiže ide o 11 130 vakcín. Na sklade vraj nezostala ani jedna a preto sa presný počet detí zaočkovaných touto vakcínou ešte len zisťuje.
Infanrix Hexa je vakcína používaná u detí na ochranu pred šiestimi ochoreniami: záškrtu, tetanu, pertusis (dávivému kašľu), hepatitíde B (zápalové ochorenie pečene), poliomyelitíde (Polio) /detskej obrne/ a ochoreniu, ktoré vyvoláva Haemophilus influenzae typ b. Pôsobením vakcíny si má telo vytvárať svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred týmito ochoreniami.
Čo môžete urobiť?
To, či vaše dieťa bolo, alebo nebolo zaočkované spomínanou vakcínou, si môžete overiť u lekára. Dôležité je, aby ste vedeli číslo šarže, ktoré je A21CB191B. Netreba však podliehať panike a strachu, pokiaľ ste dostali spomínanú vakcínu, lekár by s vami mal odkonzultovať túto situáciu. Deti by však ani po tejto vakcíne nemali byť v ohrození, keďže sa jedná o preventívne nariadenie ústavu, a tak sa treba držať štandardných postupov po očkovaní. Pokiaľ je všetko v poriadku, netreba sa báť.
Kedy už reakcia nie je "normálna"?
Ak má dieťatko horúčky nad 40 stupňov, horúčky pretrvávajúce viac ako dvadsaťštyri hodín, poruchy koordinácie, chôdze alebo je malátne, môžete sa pokojne vychystať na pohotovosť, kde musíte službukonajúceho lekára vopred upozorniť na to, že dieťa bolo očkované.
Signálom, že nie je niečo v poriadku a organizmus dieťaťa neznáša očkovanie dobre sú napríklad aj vytrvalý neutíchajúci bolestivý plač, ak sú miesta výrazne bolestivé a bábätko má precitlivelé bolestivé prejavy, napríklad aj na oblečenie.
Lekára by ste mali kontaktovať aj v prípade že je miesto dlhodobo začervenané, výrazne sýto červené – zapálené, alebo sa začervenanie zväčšuje na ploche okolo vpichu. Nežiaducimi vedľajšími reakciami sú taktiež výrazný nezmenšujúci sa opuch, zahnisanie (okrem BCG), hnačka alebo zvracanie. Ak aj nenastanú, všetky postihnuté miesta vždy kontroluje lekár v poradni.
