Prehľad nominovaných zástupcov/ expertov SR pôsobiacich vo výboroch, komisiách a pracovných skupinách Európskej komisie | ||||||
pôsobnosť výboru, komisie, pracovnej skupiny, podskupiny | riadny člen | alternatívny člen | frekvencia | kto nominoval | ||
Directorate General Health and Consumers | ||||||
Notice to applicants working group | Pracovná skupina, ktorej hlavnou náplňou je vypracúvať, revidovať Notice to applicants, ktorý slúži na uľahčenie výkladu a uplatňovania právnych predpisov pre oblasť regulácie liekov: žiadosti, tlačivá a formuláre, terminológia, návody atď. | PharmDr. E. Moštenická | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
Pracovné skupiny expertov pre zdravotnícke pomôcky | ||||||
Medical Devices Expert Group (MDEG) | Pracovná skupina expertov pre zdravotnícke pomôcky zo všetkých členských krajín, rieši aktuálnu agendu zdravotníckych pomôcok. | MUDr. M. Slávik | ad hoc | 2-4x ročne | ŠÚKL | |
Competent Authorities for Medical Devices (CAMD) | Stretnutie zástupcov príslušných úradov pre zdravotnícke pomôcky členských krajín, koná sa polročne, vždy v predsedníckej krajine EÚ | MUDr. M. Slávik | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
MDEG Vigilance | Pracovná skupina, ktorá rieši konkrétne prípady vigilancie zdravotníckych pomôcok v členských krajinách. | Ing. D. Kaminská | MUDr. M. Slávik | 2x ročne | ŠÚKL | |
Compliance & Enforcement (COEN) | Pracovná skupina pre dodržiavanie a presadzovanie práva EÚ v oblasti zdravotníckych pomôcok. | Mgr. J. Huravik | MUDr. M. Slávik | 2x ročne | ŠÚKL | |
Borderline & Classification Expert Group (B&C) | Pracovná skupina, ktorá sa zaoberá problematikou hraničných výrobkov, ich kvalifikáciou a klasifikáciou. | Mgr. M. Šimočková | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
Clinical Investigation and Evaluation Working Group (CIE) | Pracovná skupina, zameraná na klinické skúšanie a klinické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. | Ing. B. Zajac | ad hoc | 2x ročne | ŠÚKL | |
Notified Body Operations Group (NBOG) | Úlohou pracovnej skupiny je zlepšovať výkonnosť notifikovaných osôb v oblasti zdravotníckych pomôcok a ich kontroly prostredníctvom správnej praxe (best practice guide). | Ing. M. Laurovičová | Dr. Kopál | 2x ročne | ÚNMS SR |
Európska komisia