Zdroj: webnoviny.sk; 02/04/2015; SITA
Liek podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv pri prepustení na trh spĺňal požiadavky na kvalitu. Pripomína, že takéto opatrenie môže viesť k výpadku lieku na trhu.
Liek patrí do skupiny penicilínových antibiotík.
BRATISLAVA 2. apríla (WEBNOVINY) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu antibiotikum Pendepon compositum, liek nevyhovel v testoch sterility. Ako uvádza na svojej webstránke, pri skúškach bola zaznamenaná prítomnosť mikroorganizmov, ktoré môžu u pacientov vyvolať infekciu v mieste podania.
Liek sa podáva injekčne do svalu, pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka. "Liek pri prepustení na trh spĺňal požiadavky na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť. Uvedený nedostatok v lieku sa objavil až neskôr," uvádza ŠÚKL.
Štátny ústav konštatuje, že toto opatrenie môže viesť k výpadku lieku na trhu, po konzultácií s odborníkmi odporúča ako náhradu použitie perorálnych foriem liekov s obsahom penicilínu alebo erytromycínu.
"Dostupnosť injekčného penicilínu v SR možno zabezpečiť aj prostredníctvom mimoriadneho dovozu obdobných liekov registrovaných v krajinách EÚ," uviedol ŠÚKL s tým, že o tejto možnosti informoval Ministerstvo zdravotníctva SR.
Liek patrí do skupiny penicilínových antibiotík. Používa sa na prevenciu streptokokových nákaz osôb ohrozených reumatickou horúčkou, sanáciu bacilonosičov betahemolytického streptokoka a syfilis.
