19. február 2018
ESMYA (ulipristalacetát) - obmedzenie použitia, dôležité nové varovania upozorňujúce na závažné poškodenie pečene a odporúčania pre sledovanie pečeňových funkcií
Gedeon Richter Slovakia s.r.o., Slovensko
18. január 2018
CellCept, MYFORTIC, Myfenax, Mykofenolát mofetil Sandoz (mofetilmykofenolát (MMF) / Kyselina mykofenolová (MPA)) - upravené odporúčania na antikoncepciu
Roche Slovensko s.r.o., Slovensko
22. december 2017
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium - Aktualizované odporúčania po revízii retencie gadolínia v mozgu a iných tkanivách
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
13. december 2017
Exjade (deferasirox) - ukončenie dodávok dispergovateľných tabliet
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
Litak (Kladribín) - riziko progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PLM)
Lipomed Gmb&h, Nemecko
8. december 2017
Eligard (leuprolelíniumacetát) - chyby v liečbe spojené s únikom lieku spôsobené prílišným utiahnutím bezpečnostnej ihly
Astellas, Slovensko
1. december 2017
Enterol (saccharomyces boulardii) - kontraindikácia u kritických chorých alebo imunokompromitovaných pacientov
28. november 2017
Misoprostol (Misodel) - hlásenia nadmerných kontrakcií, ktoré nemusia reagovať na tokolytickú liečbu
16. november 2017
Fingolimod (Gilenya) - kontraindikácie u pacientov s ochorením srdca
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
23. október 2017
Usmernenie počas prerušenia činnosti databázy EudraVigilance
5. október 2017
Exjade filmom obalené tablety (deferasirox) - riziko pochybenia v liečbe pri novej liekovej forme
28. september 2017
Aranesp, NeoRecormon, Mincera, Binocrit, Biopoin (ľudské epoetíny) - nové upozornenia na závažné kožné reakcie
23. august 2017
Gentamicin Sandoz® 80 mg2 ml injekčný roztok - stopové množstvo histamínu v liečive
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Ľubľana, Slovinsko
14. august 2017
Metylprednizolón 40 mg (s obsahom laktózy)
2. august 2017
Trisenox (oxid arzenitý) - zvážte alternatívne možnosti liečby u niektorých novodiagnostikovaných pacientov pre hroziaci nedostatok lieku
Teva Pharmaceutical Slovakia s.r.o., Slovensko
18. júl 2017
Imbruvica (iIbrutinib) - riziko reaktivácie hepatitídy B: Pred začatím liečby liekom IMBRUVICA sa má zistiť stav vírusu hepatitídy B.
Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko
13. júl 2017
DHCP_Zinbryta_Biogen Slovakia_13 07-2017.pdf Zinbryta (daklizumab) - obmedzenie použitia o ohľadom na fatálne zlyhanie pečene
Biogen Slovakia, s.r.o., Slovensko
10. júl 2017
Ketoconazole HRA 200 mg tablety (ketokonazol) – informácia o riziku hepatotoxicity
HRA Pharma, Francúzsko
16. jún 2017
DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – aktualizácia informácie o obmedzených dodávkach lieku
Pacira Ltd. V zastúpení Mundipharma Ges.m.b.H o.z. Slovensko
25. apríl 2017
Plán riadenia rizík (RMP)
19. apríl 2017
Cotellic (kobimetinib) – upozornenia týkajúce sa krvácania a rabdomyolýzy vrátane nových odporúčaní na úpravu dávky
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
12. apríl 2017
Clexane (enoxaparín sodný) – upresnenie vyjadrenia sily, dávkovania pri hlbokej žilovej trombóze (HŽT) / pľúcnej embolizácii (PE) a použitia u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek
Sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
4. apríl 2017
Levact (bendamustin) – zaznamenanie zvýšenej úmrtnosti v rámci posledných štúdií
Mundipharma Ges.m.b.H, organizačná zložka, Slovensko
27. marec 2017
Pradaxa (dabigatranetexilat) – zmena farby kapsúl Pradaxa 75 mg, Pradaxa 110 mg a Pradaxa 150 mg
Boehringer Ingelheim RCV GmbH, Slovensko
2. marec 2017
DepoCyte sus inj 1x5 ml/50 mg (lipozomálny cytarabín) – informácia o obmedzených dodávkach lieku
22. december 2016
Cometriq (cabozantinib) - Zastaraná verzia písomnej informácie pre používateľa v niektorých baleniach
IPSEN PHARMA v zastúpení Liek, s.r.o., Slovensko
12. december 2016
Ammonaps (nátriumfenylbutyrát) tablety sa majú používať iba v prípade, ak nie je k dispozícii žiadna alternatívna liečba
Swedish Orphan Biovitrum International AB (Sobi)
5. december 2016
Keppra 100 mg/ml perorálny roztok (levetiracetam) – riziko výskytu chýb v liečbe spojených s predávkovaním
UCB s.r.o., SK
7. november 2016
Otezla (apremilast) – nové dôležité informácie o suicidálnych predstavách a chovaní
Celgene s.r.o., SK
Revlimid (lenalidomid) – nové dôležité odporúčania týkajúce sa vírusovej reaktivácie
Celgene s.r.o., SK
11. október 2016
Prehľad vakcín v povinnom očkovaní a popis ich pomocných látok
29. september 2016
LIEKOVÉ RIZIKO 46/2016
24. september 2016
Tlačivo hlásenia o nežiaducom účinku lieku
7. september 2016
Zydelig (idelalisib) – aktualizácia opatrení na minimalizovanie rizika závažných infekcií
Gilead Sciences, UK
4. august 2016
Neotigason (acitretín) – závažné riziko teratogenity a riziko so súbežnou konzumáciou alkoholu a darovaním krvi
Actavis s r.o., Slovensko
Adempas (riociguát) – Nová kontraindikácia u pacientov s pľúcnou hypertenziou súvisiacou s idiopatickými intersticiálnymi pneumóniami (PH-IIP)
Bayer s r.o., a Merck Sharp&Dohme sro, Slovensko
27. jún 2016
Thalidomide Celgene (talidomid) - riziko vírusovej reaktivácie a pľúcnej hypertenzie
Celgene s r.o., Slovensko
22. jún 2016
Informácia o povinnosti MAH predkladať všetky PSUR do centrálneho PSUR repozitáta od 13.6.2016
13. jún 2016
ERIVEDGE (vismodegib) - riziko predčasnej fúzie epifýz
Roche Slovensko, s r.o., Slovensko
5. máj 2016
Definície základných pojmov farmakovigilancie
INVOKANA (kanagliflozín) a VOKANAMET (kanagliflozín, metformín) - riziko amputácií dolnej končatiny (predovšetkým prstov na nohe)
Johnson & Johnson, s r.o., Slovensko
25. apríl 2016
LIEKOVÉ RIZIKO 45/2016
22. apríl 2016
Imnovid (palidomid) – pred začatím liečby palidomidom sa má stanoviť status hepatitídy B
Celgenec.s r.o., Slovensko
15. apríl 2016
Bioparox (fusafungín) – lieky s obsahom fusafungínu na ústne a nosové použitie nebudú viac dostupné na trhu
Servier Slovensko spol. s r.o., Slovensko
Tarceva (erlotinib) – indikácia udržiavacej liečby prvej línie teraz obmedzená na pacientov, ktorých tumory prechovávajú aktivujúcu mutáciu EGRF
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
24. marec 2016
Zydelig (idelalisib) – obmedzenia týkajúce sa používania lieku po nových výsledkoch klinických štúdií
Gilead Sciences Internationa Ltd., UK
Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
21. marec 2016
Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)
Biogen Slovakia s.r.o., Slovensko
Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste
Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy
AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Janssen
12. február 2016
Tachosil (ľudský fibrinogén/ ľudský trombín) – nové odporúčania na zmiernenie rizika črevnej obštrukcie
Takeda Pharmaceuticals s.r.o., Slovensko
7. január 2016
Elektronický formulár na hlásenie nežiaduceho účinku
Viekirax a Viekirax spolu s Exvierou sa neodporúčajú u pacientov s poškodením funkcie pečene triedy B podľa Childa-Pugha
AbbVie s.r.o., Slovensko
Gilenya (fingolimod) – riziká súvisiace s účinkami na imunitný systém
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
9. december 2015
Mykofenolat mofetil Sandoz, Myfenax, Myfortic (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov
Sandoz, Novartis, Teva, Slovensko
23. november 2015
Tecfidera (dimetylfumarát) – nové pravidlá na minimalizáciu rizika PML – zvýšené monitorovanie a pravidlá na ukončenie liečby
Biogen Slovakia, s.r.o., Slovensko
20. november 2015
Factor VII NF Baxter (koagulačný faktor VII): Nepresnosť v SPC a PIL
Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko
Thalidomide Celgene (talidomid): Úvodná dávka talidomidu sa má v kombinácii s melfalánom u pacientov vo veku nad 75 rokov znížiť
Celgene, s.r.o., Slovensko
CellCept (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
2. november 2015
Xalkori (krizotinib): Upozornenia týkajúce sa srdcového zlyhania
Pfizer Luxembourg SARL o.z., Slovensko
Zelboraf (vemurafenib): Zosilnenie toxicity rádioterapie
F. Hoffman La Roche Ltd., Slovensko
4. september 2015
Bioparox (fusafungín): Nové kontraindikácie a odporúčania k minimalizácii rizika závažných alergických reakcií
Servier Slovensko s.r.o., Slovensko
Xgeva (denosumab): Nová kontraindikácia a zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
7. júl 2015
INVOKANA, VOKANEMET, FORXIGA, XIGDUO, JARDIANCE (inhibítory SGLT2) – riziko diabetickej ketoacidózy
Astra Zeneca AB o.z., Boehringer Ingelheim, Johnson and Johnson s.r.o., Slovensko
KINERET 100 mg a 100 mg/0,67 ml inj. roztok (anakinra) – reklamácie lieku týkajúce sa výskytu pevnej hmoty viditeľnej na povrchu ihly.
Swedish Orhan Biovitrum, o.z., Slovensko
1. jún 2015
Liekové riziko 43/2015
20. máj 2015
Informácie pre lekárnikov v súvislosti s výdajom núdzovej antikoncepcie
aktualizácia máj 2015
5. máj 2015
Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) a kombinácia Daklinza (daklatasvir) plus Sovaldi (sofosbuvir) - riziko klinicky významných arytmií pri súbežnom podávaní s amiodarónom
Gilead Sciences International Ltd, UK
29. apríl 2015
GILENYA (fingolimod) – prvý prípad progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie u pacienta so sclerosis multiplex
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
IMNOVID (pomalidomid) – nové rady pre minimalizáciu rizika hepatotoxicity, intersticiálnej choroby pľúc a srdcového zlyhania
Celgene s.r.o., Slovensko
15. apríl 2015
ATARAX (hydroxyzin) – nové obmedzenie pre ďalšiu minimalizáciu známeho rizika predĺženia QT intervalu
UCB s.r.o., Slovensko
2. marec 2015
Aktualizácia informácií o liekoch s obsahom ambroxolu a bromhexínu v súvislosti s rizikom alergie a kožných reakcií
29. január 2015
Vyhlásenie spoločnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku Apstar 35 mg, tablety s predĺženým uvoľňovaním
GLENMARK PHARMACEUTICALS SK, s.r.o.
5. január 2015
INOmax (oxid dusnatý) – chybný ventil v niektorých fľašiach môže predčasne zastaviť podávanie plynu
Linde Healthcare AB, Švédsko
22. december 2014
Lieky obsahujúce valproát: riziko vzniku vrodených malformácií a vývojových problémov u detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva
16. december 2014
CellCept (mykofenolát mofetil) – nové upozornenie na riziko hypogamaglobulinémie a bronchiektázie
Roche Slovensko s.r.o., Slovensko
Procoralan/Corlentor (ivabradín hydrochlorid) – nová kontraindikácia a odporúčanie na minimalizáciu rizika kardiovaskulárnych príhod a závažnej bradykardie
Servier Slovensko s.r.o., Slovensko
5. december 2014
Tecfidera (dimetylfumarát) – progresívna leukoencefalopatia u pacienta s ťažkou dlhotrvajúcou lymfopéniou
Biogen Idec(Slovak Republic) s.r.o., Slovensko
Eligard (leukoprelinacetát) – Riziko nedostatočnej účinnosti pri nesprávnom postupe jeho rekonštitúcie a pri nesprávnom použití
Astellas Pharma o.z., Slovensko
6. november 2014
Oznámenie kontaktnej osoby pre farmakovigilanciu na Slovensku
3. november 2014
Liekové riziko 42/2014
10. október 2014
Vedeli ste, že môžete sami nahlásiť vedľajšie účinky?
Vectibix (panitumumab) – Upozornenie na chybný preklad v súhrne charakteristických vlastností lieku
Amgen Slovakia s r.o., Slovensko
7. október 2014
Aceklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia
Gedeon Richter Slovensko s.r.o., Slovensko
Sonovue (síran hexafluoridu) – Upravené kontraindikácie, varovania a opatrenia
Bracco Imaging Slovakia , Slovensko
10. september 2014
Prolia (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
Xgeva (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
19. august 2014
Simulect (basilixumab) – používanie iba v schválených indikáciách
Novartis Slovakia spol. s r.o., Slovensko
11. jún 2014
Procoralan/Corlentor (ivabradín) – predchádzanie potenciálne nebezpečnej bradykardie
Servier Slovensko spol. s r.o., Slovensko
23. máj 2014
Obmedzenie používania liekov s obsahom domperidónu
1. apríl 2014
Obmedzenie používania liekov s obsahom diacereínu
27. marec 2014
Protelos/Osseor (stroncium ralenát) – nové obmedzenie v indikácii a odporúčania na monitorovanie
Servier Slovensko s r.o., Slovensko
11. marec 2014
Periolimel/Olimel (parenterálna výživa)– zníženie maximálnej rýchlosti podávania infúzie u detí od 2 do 11 rokov
Baxter Slovakia, s r.o., Slovensko
27. február 2014
EMA odporúča prijatie ďalších obmedzení pri používaní lieku Protelos
11. február 2014
LIEKOVÉ RIZIKO 40/2014
30. január 2014
Kombinovaná HAK: posúdenie rizika tromboembólie medzi jednotliými liekmi
Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Abraxane (paklitaxel vo forme nanačastíc) – viditeľné vlánka v intravenóznom infúznom vaku
Celgene, s r.o., Slovensko
31. december 2013
Efient (prasugrel) – zvýšené riziko krvácania pri podaní pred diagnostickou koronárnou angiografiou
Eli Lilly Slovakia, s.r.o., Slovensko
Arzerra (ofatumumab) – skríning hepatitídy B u všetkých pacientov pred liečbou
GlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o., Slovensko
Anavenol – ukončenie výroby a distribúcie, zrušenie registrácie
Slovakofarma, a.s., Slovensko
Erbitux (cetuximab) – dôležitosť zisťovania divokého typu génov RAS pred liečbou
Merck, spol. s r.o., Slovensko
Carbomedac 10 mg/ml infúzny koncentrát (karboplatina) – možnosť tvorby kryštalických častíc
Medac GmbH o.z., Slovensko
18. november 2013
Lutinus – zmena farby blistra a tabliet u šarže č. 0804.207A-1
Ferring Slovakia, s.r.o.
15. november 2013
Riziko závažnej alergickej reakcie pri intravenózne podávaných liekoch s obsahom železa
Vifor France SA., Fresenius Medical Care Slovensko, s.r.o.
14. november 2013
MabThera (rituximab) – skríning hepatitídy pred začatím liečby
Roche Slovensko s.r.o., Slovensko
Jevtana ( ) – potenciálna medikačná chyba pri príprave infúzneho roztoku
Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
Numeta G16E – možné riziko vzniku hypermagneziémie
Baxter Slovakia s.r.o., Slovensko
6. november 2013
Lieky s obsahom hydroxyetyl škrobu – obmedzenie indikácií a nové kontraindikácie
B.Braun Medical s.r.o., Fresenius Kabi s.r.o., o.z.
5. november 2013
Liekové riziko 39/2013
28. október 2013
Risperidón a paliperidón - riziko peroperačného syndrómu vlajúcej dúhovky u pacientov podstupujúcich operáciu katarakty
Janssen Johnson & Johnson s.r.o., Slovensko
25. október 2013
NovoMix 30 FlexPen - oznamy držiteľa registrácie pre odbornú verejnosť a pacientov
Novo Nordisk Slovakia s.r.o.
25. september 2013
Otázky a odpovede k stiahnutiu lieku PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLESŤ
19. september 2013
Lariam (meflochin) – riziko neuropsychiatrických reakcií
Roche Slovensko s.r.o., Slovensko
Neupogen (filgrastim), Neulasta (pegfilgastrim) – riziko kapilárneho presakovania
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
Nizoral (ketokonazol) 200 mg tablety– pozastavenie registrácie v Európskej únii
Janssen Johnson&Johnson s.r.o., Slovensko
20. august 2013
Zofran (ondansetron) – najnovšia informácia o dávkovaní pri intravenóznom podaní
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
Vectibix (panitumumab) – dôležitosť stanovenia stavu génu RAS divokého typu
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
Imnovid (pomalidomid) – program prevencie gravidity
Celgene s.r.o., Slovensko
19. august 2013
Spôsobujú vakcíny diabetes mellitus I.typu? Otázky a odpovede
2. august 2013
Roferon A (interferón alfa 2a) – očakávaný výpadok lieku na trhu
Roche Slovensko s.r.o., Slovensko
1. august 2013
EMA odporučila pozastavenie registrácie pre lieky s obsahom ketokonazolu, ktoré sa užívajú perorálne
16. júl 2013
Obmedzenie používania kodeínu u detí
11. júl 2013
Lieky s obsahom flupirtinu – nové obmedzenia na použitie súvisiace s hepatotoxicitou
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
24. jún 2013
Trobalt (retigabín) – liečba môže viesť k pigmentovým zmenám očných tkanív, kože, pier alebo nechtov
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
14. jún 2013
Diane-35 a Minerva (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia
Bayer spol. s r.o. , Slovensko
Vreya a Chloe (etinylestradiol/cyproterónacetát) – zmena indikácie, nové kontraindikácie a upozornenia
Heaton k.s.; Zentiva k.s. , Slovensko
12. jún 2013
Cilest (etinylestradiol/gestimat) – nedostatok lieku na trhu z dôvodu jeho sťahnutia pre chybu v kvalite
Johnson & Johnson, s.r.o. , Slovensko
6. jún 2013
Protelos/Osseor (stroncium ranelát) – dôležité obmedzenia pre použitie pre riziko infarktu myokardu
Servier Slovensko, s.r.o., Slovensko
Avastin (bevacizumab) – prípady nekrotizujúcej fasciitídy
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
Fragmin – aktualizácia písomnej informácie pre používateľa
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko
14. máj 2013
Thalidomide Celgene (talidomid) – riziko druhých primárnych malignít
Celgene, s.r.o., Slovensko
MabThera (rituximab) – súvislosť so závažnými kožnými reakciami
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
30. apríl 2013
Informácie ohľadom nedostupnosti lieku Increlex (mekasermín)
29. apríl 2013
Odporúčanie na obmedzenie používania lieku Protelos
26. apríl 2013
RotaTeq (očkovacia látka proti rotavírusom) – aktualizácia príbalovej informácie pre používateľa
Merk Sharp Dohme, s.r.o., Slovensko
19. apríl 2013
Liekové riziko 38/2013
9. apríl 2013
Incivo (telaprenavir) – zvládnutie závažných kožných reakcií
Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko
5. apríl 2013
Nulojixe (belatacept) – riziko rejekcie štepu pri znížení dávky kortikosteroidov u pacientov s vysokým imunologickým rizikom rejekcie
A&D Pharma, Slovensko
Mimpara (cinakalcet) – hlásenie fatálneho prípadu so závažnou hypokalciémiou v pediatrickej štúdii
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
NeuroBlock (botulotoxin typu B) – riziko pri používaní mimo schválenej indikácii
Eisai Limited, Spojené kráľovstvo
14. marec 2013
Čierny trojuholník
13. marec 2013
EMA začala prehodnocovanie liekov s obsahom domperidónu
21. február 2013
Prirodzené reakcie organizmu na očkovanie
Prolia (denosumab) – riziko atypických fraktúr
Amgen Slovakia, s.r.o., Slovensko
12. február 2013
Mydocalm (tolperizón) – obmedzenie indikácií, zrušenie parenterálnej formy, riziko alergických reakcií
Gedeon Richter Slovakia, s.r.o., Slovensko
8. február 2013
EMA začína prehodnocovať užívanie lieku Diane-35
25. január 2013
Čo prinášajú nové pravidlá vo farmakovigilancii IV. kongres vakcinologickej spoločnosti, 17.1.2013
23. január 2013
Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - liečba liekom sa má ukončiť
Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Slovensko
17. január 2013
Gilenya (fingolimod) – spresnenie pokynov na sledovanie po podaní prvej dávky
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
2. január 2013
Pradaxa (dabigatranetoxilát) – kontraindikácia u pacientov s umelými náhradami srdcových chlopní
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &Co KG, Slovensko
28. december 2012
Tredaptive (kyselina nikotínová/laropiprant) - odporúčanie nezačínať liečbu u nových pacientov
Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Slovensko
27. december 2012
Európska lieková agentúra začína prehodnocovanie lieku Tredaptive
10. december 2012
Elontril, Wellbutrin SR (buproprion) – možné zvýšené riziko niektorých kongenitálnych kardiovaskulárnych malformácií
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
Tyverb (lapatinib) – v niektorých prípadoch menej účinný ako režimy založené na Herceptine (trastuzumab)
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
4. december 2012
Požiadavky na hlásenie nežiaducich účinkov v prechodnom období
28. november 2012
Upozornenie na predaj neregistrovaných liekov cez internet
26. november 2012
Paracetamol B.Braun 10 mg/ml (paracetamol) – riziká náhodného predávkovania u novorodencov, dojčiat a dospelých s podváhou
B. Braun Medical s.r.o., Slovensko
Trimetazidin DG PR 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
Deml Group s.r.o., Česká republika
Trimetazidin ratiopharm 20 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko
8. november 2012
CAELYX (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – opätovné zavedenie lieku
Janssen Cilag International NV , Slovensko
5. november 2012
Liekové riziko 36/2012
31. október 2012
Protevasc 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
Gedeon Richter Slovakia spol. s.r.o., Slovensko
Apstar 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
Glenmark Pharmaceuticals SK spol. s.r.o., Slovensko
26. október 2012
Informácie pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov
ŠÚKL informuje o sťahovaní niektorých vakcín proti chrípke v Taliansku a ďalších krajinách EÚ. Sťahovanie vakcín sa netýka Slovenskej republiky.
22. október 2012
EMA ukončila prehodnocovanie údajov o kardiovaskulárnej bezpečnosti nesteroidových protizápalových liekov
17. október 2012
Zabezpečenie kvality vakcín
9. október 2012
Stiahnutie z trhu INFANRIX HEXA, šarža A21CB191B
Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, GlaxoSmithKline Slovakia, spol. s r.o., Slovensko
8. október 2012
Štátny ústav nariadil stiahnutie jednej šarže vakcíny Infanrix hexa, pacienti ohrození nie sú
1. október 2012
Vascotazin 35 mg (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
Actavis spol. s.r.o., Slovensko
27. september 2012
Typhim Vi (vakcína proti brušnému týfusu) – dobrovoľné stiahnutie niekoľkých šarží vakcíny
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Slovensko
Macugen (pegabtanib sodný) - riziko podstatného zvýšenia vnútroočného tlaku pri vnútroočnom vpichnutí nadbytočného objemu lieku
Pfizer Luxembourg SARL o.z., Slovensko
Preductal MR (trimetazidín) – obmedzenie indikácií na prídavnú symptomatickú liečbu stabilnej angíny pektoris
Servier Slovensko spol. s.r.o., Slovensko
13. september 2012
Kalcitoníny - zvýšené riziko nádorových ochorení a stiahnutie nososvej aerodisperzie z trhu
Xgeva (denosumab) – riziko hypokalciémie
Amgen Slovakia, s.r.o., Slovensko
DepoCyte (lipozomálny cytarabin) – problém zabezpečenia sterility pri výrobe lieku
Mundipharma GmbH o.z., Slovensko
24. august 2012
Seroquel XR (quetiapini fumaras) – ovplyvnenie metabolických parametrov
AstraZeneca o.z, Slovensko
Pendepon compositum (benzathini benzylpenicillinum/procaini benzylpenicillinum) – dočasný výpadok lieku z trhu
Biotika a.s., Slovensko
14. august 2012
MabCampath (alemtuzumab) – ukončenie dostupnosti lieku
Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
13. august 2012
Zofran (ondansetron) – nové obmedzenie pre i.v. použitie
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
8. august 2012
Právne predpisy pre farmakovigilanciu a správna farmakovigilačná prax v prechodnom období
2. august 2012
Volibris (ambrisentan) – kontraindikácia pre pacientov s idiopatickou pľúcnou fibrózou
GlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o., Slovensko
Vectibix (panitumumab) – závažné život ohrozujúce kožné reakcie
Amgen Slovakia, s.r.o. Slovensko
Mircera (metoxypolyetylén glykol epoetín beta) – odporúčania alternatívnej liečby pri nedostatku lieku na trhu
Roche Slovakia, s.r.o., Slovensko
14. máj 2012
Protopic (takrolimus) – odporúčania na správne použitie pre minimalizáciu rizika
Astelas Pharma Europe, Slovensko
2. máj 2012
BENLYSTA (belimumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu
Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, GlaxoSmithKline Slovakia, spol. s r.o., Slovensko
Gilenya (fingolimod) – potreba sledovania kardiovaskulárneho systému - aktualizácia
Novartis Slovakia, spol. s r.o., Slovensko
17. apríl 2012
Brinavess (vernakalant) – potreba monitorovania krvného tlaku a srdcpvej frekvencie
Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, Merck Sharp & Dohme, s.r.o., Slovensko
Onglyza (saxagliptín) – závažné hypersenzitívne reakcie a pankreatitída
Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, Bristol-Mayers Sqquib/AstraZeneca AB, Slovensko
Perfalgan (paracetamol intravenózny) – riziko náhodného predávkovania
Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, A@D Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
Protelos a Osseor (stroncium ranelát) – nové kontraindikácie
Priama komunikácia pre zdravotníckych pracovníkov, Servier Slovensko, spol. s r.o., Slovensko
28. február 2012
Falzifikáty lieku Avastin sa na Slovensku nenachádzajú
22. február 2012
Európska lieková agentúra upozorňuje na nové kontraindikácie liekov s obsahom aliskirenu
21. február 2012
Nimesil (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy
Berlin-Chemie (Menarini Group) o.z., Slovensko
8. február 2012
Aulin, Nimed (nimesulid) – zrušenie indikácie symptomatická liečba bolestivej osteoartrózy
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH-o.z., Slovensko
Pioglitazón – mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
Eli Lilly Slovakia s.r.o., Slovensko
Gilenya (fingolimod) – potreba intenzívneho sledovania kardiovaskulárneho systému
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
Velcade (bortezomib) – správna cesta podania je intravenózne podanie
Johnson&Johnson s.r.o., Slovensko
Rasilez (aliskiren) – riziko kardiovaskulárnych a renálnych komplikácií
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
Strattera (atomoxetin) – riziká zvyšeného krvného tlaku a srdcovej frekvencie
Eli Lilly Slovakia s.r.o., Slovensko
20. január 2012
Európska lieková agentúra začala prehodnocovanie lieku Gilenya (fingolimod) – registrovaného na liečbu roztrúsenej sklerózy
Lekárom sa odporúča zvýšiť intenzitu monitorovania funkcií kardiovaskulárneho systému po prvom podaní lieku
28. december 2011
Európska lieková agentúra (EMA) začala prehodnotenie liekov obsahujúcich aliskiren
Informácia o zahájení prehodnocovania pomeru prínosu a rizika liečby prípravkami obsahujúcimi aliskiren na základe výsledkov štúdie Altitude.
27. december 2011
Peyona (kefeíncitrát) – informácia o bezpečnom používaní lieku
Chiesi Slovakia, s.r.o., Slovensko
Taxocere (docetaxel) infúzny koncetrát– riziko vytlačenia drobných častíc zátky pri použití hrubších injekčných ihiel.
sanofi-aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
Torisel (semsirolimus) koncetrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok – potreba vizuálneho skontrolovania priloženého rozpúšťadla
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko
1. december 2011
Súvislosť lieku Seropram (citalopram) s predĺžením QT-intervalu, v závislosti od dávky
Lundbeck Slovensko s.r.o., Slovensko
Vectixib - dôležitosti určovania stavu génu KRAS pred liečbou
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
CAELYX® (pegylovaný lipozomálny doxorubicín) – informácia o zásobovaní a bezpečnosti lieku
Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko
27. november 2011
Prostin 15 M (carboprostum trometanoli) – hlásenia o nesprávnom spôsobe podania lieku
Pfizer Luxembourg SARL, s.r.o., Slovensko
Domperidón – kardiovaskulárne riziko
Johnson & Johnson, s.r.o., Slovensko
2. november 2011
Pradaxa (dabigatranetexilát) – Dôležitosť sledovania obličkových funkcií
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG, Slovensko
31. október 2011
Predloženie informácií o liekoch registrovaných v EÚ v elektronickej forme - Výzva pre držiteľov rozhodnutí o registrácii liekov
Xigris [(aktivovaný) alfadrotrekogín] bude stiahnutý z trhu z dôvodu nedostatočnej účinnosti
Štúdia PROWESS-SHOCK nepreukázala prínos pri sledovaní prežívania počas 28 dní u pacientov so septickým šokom
Urorec a Siloxyl (silodisín)– spojenie s peroperačným syndrómom plávajúcej dúhovky
Herbacos Recordati s. r. o., Slovensko
Multaq (dronedaron) - Informacia o obmedzeni použivania lieku
sanofi -aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
19. október 2011
Revlimid (lenalidomid) – Riziko druhých primárnych malignít
Celgene, s.r.o., Slovensko
5. október 2011
VFEND (vorikonazol) – chyba v opise úpravy dávkovania v písomenej informácii pre používateľov
Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko
Revatio(sildenafil) – zvýšené riziko pri vysokých dávkach u detí s pľúcnou artériovou hypertenziou
Pfizer Luxembourg SARL, Slovensko
26. september 2011
Európska lieková agentúra usúdila, že pomer prínosu a rizika lieku Revlimid je aj naďalej pozitívny
Európska lieková agentúra prehodnocuje lieky s obsahom orlistatu
Detailná analýza dôkazov v súvislosti s veľmi zriedkavými prípadmi poškodenia pečene
Európska lieková agentúra odporúča obmedziť používanie lieku Multaq
Pomer prínosu a rizika lieku zostáva pozitívny u limitovanej populácie pacientov s paroxyzmálnou alebo perzistentnou fibriláciou predsiení.
Otázky a odpovede k prehodnoteniu lieku MULTAQ (dronedarón)
Výsledok procedúry podľa článku 20 Nariadenia (EK) č. 726/2004.
23. september 2011
Nedostatok lieku Apidra (inzulín glulizín) vo forme náplní
Nplate (romiplastim) – riziko progresie do akútnej myeloidnej leukémie u pacientov s myelodysplastickým syndrómom
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
16. august 2011
MabThera (rituximab) – fatálne reakcie súvisiace s infúziou u pacientov s reumatoidnou artritídou
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
Sprycel (dasatinib) – súvislosť s pľúcnou arteriálnou hypertenziou
A@D Pharma Slovakia spol. s.r.o., Slovensko
28. júl 2011
Pioglitazón - malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra
Eli Lilly Slovakia, s.r.o., Slovensko
Multaq (dronedarón) – predbežné údaje z klinickej štúdie
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Slovensko
22. júl 2011
Európska lieková agentúra odporúča nové kontraindikácie a upozornenia pre pioglitazón s cieľom redukovať mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra
Pomer prínosu a rizika pioglitazónu zostáva pozitívny u limitovanej populácie s diabetom typu II.
Informácia o prebiehajúcom posúdení prínosov a rizík lieku Multaq Európskou liekovou agentúrou
Upozornenie pre lekárov, aby dodržiavali súčasné odporúčania. Ďalšie odporúčania sa očakávajú v septembri.
Cardioxane (dexrazoxán) – kontraindikovanie u detí a mladistvých
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
Európska lieková agentúra potvrdila pozitívny pomer prínosu a rizík pre liek Champix
Prínosy zanechania fajčenia prevyšujú mierne zvýšenie hlásení kardiovaskulárnych príhod
13. júl 2011
Európska lieková agentúra odporúča obmedzenie používania liekov s obsahom dexrazoxanu
Lieky s obsahom dexrazoxanu majú mať obmedzené používanie u pacientov s rakovinou prsníka a majú byť kontraindikované u detí a mladistvých.
11. júl 2011
Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie systémovo podávaných liekov s obsahom liečiva nimesulidu
Používanie je obmedzené na liečbu akútnej bolesti a primárnej dysmenorey.
27. jún 2011
Pokračujúce prehodnocovanie prínosu a rizika liekov s obsahom pioglitazónu
Odporúčania EMA sa očakávajú v júli
Zerit (stavudín) - obmedzenia indikácie lieku
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Veľká Británia
19. apríl 2011
Otázky a odpovede o zrušení pozastavenia registrácie lieku Octagam (ľudský imunoglobulín 5 % a 10 %)
4. apríl 2011
Kontrastné látky obsahujúce gadolínium – nefrogenná systémová skleróza
Bayer spol. s.r.o., Slovensko
25. marec 2011
Thyrogen (thyrotropin alfa) – zníženie dodávok lieku na trh
Genzyme Czech, s.r.o., o.z., Slovensko
23. marec 2011
Vzor vyplnenia hlásenia o nežiaducom účinku lieku
8. marec 2011
Klinické skúšanie vakcín
23. február 2011
LUCENTIS 10 mg/ml. – chyba v kvalite ihiel
LUCENTIS 10 MG/ML. – chyba v kvalite ihiel
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
9. február 2011
Doba použiteľnosti Tamiflu cps dur
3. február 2011
PegIntron a Intron A – kontaminované alkoholové tampóny
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., Slovensko
28. január 2011
Možné riziko poškodenia pečene pri používaní lieku Multaq (dronedarón)
Otázky a odpovede
Prehodnocovanie pomeru prínosu a rizika lieku Multaq
Tlačová správa
25. január 2011
Prehodnocovanie výrobného procesu roztokov na peritoneálnu dialýzu spoločnosti Baxter, ktoré bolo iniciované kvôli možnému výskytu endotoxínov v niektorých šaržách
Dočasné odporúčania vydané z dôvodu predchádzania akútnemu nedostatku roztokov
24. január 2011
Vistide (citofovir) – závažné nežiaduce účinky pri použití mimo schválenú indikáciu
Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia
Osteonekróza čeľuste u pacientov s nádorovým ochorením, ktorí sú liečení sunitinibom (Sutent) a súčasne užívajú alebo v minulosti užívali bisfosfonáty
Gilead Science Europe,Ltd., Veľká Británia
Multaq (dronedarón) – informácia o ťažkom poškodení pečene
sanofi aventis Pharma Slovakia, s.r.o., Slovensko
23. december 2010
Európska lieková agentúra ukončila prehodnotenie lieku Avastin používaného na liečbu karcinómov prsníka
22. december 2010
Homeopatická vakcína
20. december 2010
Tiomersal vo vakcínach pre humánne použitie
14. december 2010
Dianeal (roztok na peritoneálnu dialýzu) – stiahnutie šarže z trhu
Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko
7. december 2010
Nplate (romiplostim) – Revízia úpravy dávky u pacientov s ITP a upozornenia pre používanie
Amgen Switzerland AG Slovakia, o.z., Slovensko
3. november 2010
Európska lieková agentúra odporúča použitie fibrátov v druholíniovej liečbe
Pomer prínosu a rizika liekov znižujúcich krvné tuky zostáva kladný, ale prvolíniová liečba sa neodporúča.
27. október 2010
VFEND (vorikonazol) – možné riziko skvamocelulárneho karcinómu
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko
Pozastavenie registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia®, Avandamet® a Avaglim®) v rámci krajín Európskej únie
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Slovensko
29. september 2010
Európska lieková agentúra odporúča pozastavenie registrácie pre liek Octagam vo všetkých členských štátoch EÚ
Toto odporúčanie Výboru pre humánne lieky (CHMP) je založené na riziku vzniku trombembolických príhod pri používaní Octagamu
Cerezyme (imigluceráza) - aktuálna informácia o dodávkach lieku a odporúčanie pre liečbu pacientov
GENZYME EUROPE BV, Holandsko
24. september 2010
Európska lieková agentúra (EMA) odporúča pozastavenie registrácie pre lieky Avandia, Avandamet a Avaglim
Lieky na liečenie diabetes mellitus typu 2 sa majú stiahnuť z trhu
Otázky a odpovede o pozastavení registrácie liekov s obsahom rosiglitazónu (Avandia, Avandamet a Avaglim)
Výsledok procedúry podľa článku 20 Nariadenia (EC) č. 726/2004
16. september 2010
Abseamed® injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách - informácie ohľadom bezpečného používania
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Nemecko
Cardioxane (dexrazoxán) – riziko druhých malignít u detí
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
Vigantol (vitamín D3) – stiahnutie lieku od distribútorov
Merck Pharma k.s., Slovensko
10. august 2010
Ketoprofén na lokálne použitie – opatrenia na zníženie rizík
Berlin-Chemie AG (Menarini), NTC Pharma, s.r.o., Sandoz d.d., o.z.
6. august 2010
Liekové riziko 35/2010
3. august 2010
EMA odporúča obmedzenie užívania modafinilu
27. júl 2010
Avandia, Avandamet a Avaglim – aktuálne informácie o prehodnocovaní pomeru účinok/riziko v Európskej liekovej agentúre
Lekári majú dodržiavať pri predpisovaní liekov s obsahom rosiglitazónu doterajšie obmedzenia, pokiaľ nebudú oznámené ďalšie informácie
19. júl 2010
Fabrazyme (agalsidaza beta) - Aktuálna informácia o dodávkach a odporúčaní pre liečbu pacientov
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Cerezyme® (imigluceraza) - Ďalšie oneskorenie normálneho zásobovania liekom
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Vfend (vorikonazo) – hepatálne nežiaduce účinky
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Slovensko
28. máj 2010
Risperdal Consta (risperidón) – problémy s pripojením ihly
Johnson & Johnson s.r.o., Slovensko
4. máj 2010
Avastin (bevacizumab) – reakcie z precitlivenosti a reakcie na infúziu
Roche Slovensko, s.r.o., Bratislava, Slovensko
Nimesulid – druholíniová liečba, skrátenie liečby na 15 dní, podávanie s hepatotoxickými liekmi, podávanie pri horúčke
Berlinchemie (Menarini), Bratislava Slovensko
Fabrazyme (agalsidaza beta) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Exelon / Prometax (rivastigmín) – chybné použitie
Novartis Slovakia, s.r.o.
3. máj 2010
Vectibix (panitumumab) – hypersenzitívne reakcie
Amgen Switzerland A.G. Slovakia o.z.z.o.
23. apríl 2010
Európska lieková agentúra odporúča zrušiť registráciu liekov s obsahom liečiva bufexamak
9. apríl 2010
Tysabri (natalizumab) – progresívna multifokálne leukoencefalopatia
Biogen Idec (Slovak Republic) s.r.o.
31. marec 2010
Rotarix - EMA neidentifikovala v súvislosti s používaním vakcíny Rotarix žiadne bezpečnostné riziká
16. marec 2010
Fabrazyme (agalsidase beta) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Cerezyme® (imigluceraza) - ďalšie meškania dodávok lieku
GENZYME EUROPE BV., Holandsko
Poškodenie funkcie obličiek po Aclaste (kyselina zolendrónová 5 mg, infúzny roztok)
Novartis Slovakia, s.r.o., Bratislava
22. február 2010
Monitorovanie terapie liekom RAPAMUNE® (sirolimus)
Pfizer Luxembourg SARL, o.z., Bratislava
Bezpečné používanie masti PROTOPIC a sledovanie priebehu liečby
Astellas Pharma Europe B V
Alli - pankreatitída , oxalátová nefropatia a interakcie s levotyroxínom a antiepileptikami
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Bratislava
25. január 2010
Nové odporúčania pre liečbu liekom Tysabri (natalizumab)
24. január 2010
Liekové riziko 34/2009
21. január 2010
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 4. týždeň roku 2010
31. december 2009
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 53. týždeň roku 2009
28. december 2009
Informácia o náleze balenia lieku s nesprávnym obsahom tabliet
18. december 2009
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 51. týždeň roku 2009
15. december 2009
Thyrogen – prítomnosť cudzorodých častíc a aktualizácia informácií o zásobovaní
Genzyme Europe BV
11. december 2009
Informácie o pandemických vakcínach používaných v EÚ
aktualizácia 50. týždeň roku 2009
7. december 2009
Informácie o ďalších vakcínach registrovaných v SR
23. november 2009
TAMIFLU – nové pokyny pre dávkovanie u detí do 12 mesiacov života a na prípravu dávky pre dieťa, ak nie sú k dispozícii liekové formy vhodné pre deti
16. november 2009
MabThera – progresívna multifokálna encefalopatia u pacientov liečených na reumatoidnú artritídu
Roche Registration Limited , Spojené kráľovstvo
26. október 2009
RELENZA (zanamivir) upravený inhalačný prášok nesmie byť nebulizovaný
GlaxoSmith Kline
Intelence (etravirinum) – toxická epidermálna nekrolýza a DRESS syndróm
Janssen Cilag International
5. október 2009
Európska lieková agentúra odporučila registráciu ďalšej vakcíny proti pandemickej chrípke A (H1N1)v
29. september 2009
Fabrazyme (agalzidáza beta) – aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu
GENZYME EUROPE BV, NETHERLANDS
27. august 2009
Interakcia inhibítorov protónovej pumpy s klopidogrelom
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o., Bratislava
Cerezyme® (imigluceráza) - aktualizácia dočasných odporúčaní na liečbu
GENZYME EUROPE BV, NETHERLANDS
3. august 2009
Informácia ohľadom súvislosti medzi podávaním CellCept a izolovanej aplázie červených krviniek
F. Hoffmann - La Roche / Roche Slovensko, s.r.o.
12. máj 2009
Predĺženie doby použiteľnosti lieku Tamiflu
5. máj 2009
Aktuálna informácia ŠÚKL zo dňa 5.5.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky
30. apríl 2009
Informácia ŠÚKL zo dňa 30.4.2009 o situácii v súvislosti s novým typom vírusu chrípky
24. október 2008
Pozastavenie registrácie - ACOMPLIA
13. september 2008
Liekové riziko 33/2008
-Bisfosfonáty – ostenekróza čeľuste a fibrilácia predsiení
-Karbamazepín – zvýšené riziko kožných reakcií u ľudí s HLA-B*1502 čínskeho a thajského pôvodu
-Riziko kožných reakcií po lokálnom podaní ketoprofénu
13. august 2008
Antiepileptiká – výsledok analýzy bezpečnosti liekov
20. jún 2008
Odporúčanie pri používaní lieku s obsahom heparínu
6. jún 2008
Stanovisko ŠÚKL na výzvu PZ SR v súvislosti s prípravkom RESTIMOSOL na onkologickú liečbu
27. máj 2008
Informácia o stiahnutí liečivého prípravku NUROFEN PRE DETI čapíky 60 mg, rct sup 10 x 60 mg
2. máj 2008
Liekové riziko 32/2008
ACE inhibítory a antagonisty angiotenzínu II. – použitie v tehotenstve
Heparín – nežiaduce účinky z dôvodu nekvality
Prehľad hlásení nežiaducich účinkov za rok 2007
Predĺženie QT intervalu a Torsades de point
25. marec 2008
Nová kontraindikácia u lieku Velcade (bortezomib)
20. marec 2008
Liekové riziko 31/2008
Piroxikam - výsledky prehodnotenia prínosov a rizík
Antidepresíva - samovražedné myšlienky / správanie
Finasterid - riziko pre tehotné partnerky pacientov
Čo je DRESS syndróm?
15. február 2008
Sebivo – najnovšie informácie o bezpečnosti
5. február 2008
Upozornenie ŠÚKL: Gardasil – najnovšie informácie
19. december 2007
Champix – najnovšie informácie
10. december 2007
UPOZORNENIE ŠÚKL - používanie Propofolu
21. november 2007
Otázky a odpovede týkajúce sa bezpečnosti liekov Protelos/Osseor
5. november 2007
Tlačová správa - Epoetíny a riziko progresie rastu nádoru
30. október 2007
Tlačová správa - kontaminované anestetikum v NsP Levice
25. september 2007
Otázky a odpovede o odporúčaniach CHMP o liekoch s obsahom nimesulidu
24. september 2007
Tlačová správa o obmedzení používania prípravkov s obsahom nimesulidu
13. september 2007
Otázky a odpovede týkajúce sa stiahnutia lieku CISPLATIN – TEVA con inf 1 x 10 ml/10 mg
20. júl 2007
Stanovisko EMEA k lieku ACOMPLIA
30. marec 2007
Stanovisko ŠÚKL k používaniu lieku Ketek
14. december 2006
Gadolíniové kontrastné látky
26. september 2006
Stanovisko ŠÚKL k bezpečnosti nešpecifických nesteroidných protizápalových liekov (NSAIDs)
27. marec 2006
Stanovisko k bezpečnosti liekov ELIDEL (pimecrolimus) a PROTOPIC/PROTOPY (tacrolimus)
30. január 2006
