Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje, že u lieku LUCENTIS 10 MG/ML sa vyskytla chyba v kvalite priložených ihiel (žltá aplikačná ihla). Tieto ihly sa často upchávali pri pokuse o vytlačenie vzduchu zo striekačky. Chyba sa týka výrobných šarží: S0045, S0048 a S0053
Sťažnosti sa obmedzujú len na upchaté injekčné ihly a netýkajú sa injekčných liekoviek Lucentisu, ani striekačky, ani ihly s filtrom. Tento problém, ktorý sa zistil iba pri žltých injekčných ihlách, nie je dôvodom na prerušenie používania Lucentisu.
- Nepoužite, prosím, injekčnú ihlu (žltú aplikačnú ihlu), ktorá je súčasťou balenia Lucentisu 10 mg/ml injekčný roztok s nasledujúcimi kódmi výrobnej šarže: S0045, S0048 a S0053.
- Namiesto tejto ihly použite inú injekčnú ihlu 30 G (0,3x13mm) na intravitreálnu injekciu, ktorú máte vo Vašej nemocnici alebo klinike.
- Môžete naďalej používať injekčné liekovky Lucentisu 10 mg/ml injekčný roztok, injekčnú striekačku a ihlu s filtrom.
- Príprava a podanie injekcie sa má ako zvyčajne vykonať za aseptických podmienok.
Príloha: List zdravotníckym pracovníkom
Bratislava 23.2.2011