Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 11, Bratislava uverejňuje informáciu spoločnosti Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol.s.r.o., splnomocneného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku o postupe pri sťahovaní lieku z trhu.
„ NUROFEN PRE DETI JAHODA por. sus.2000 mg /100 ml , kód ŠÚKL 45451, š.909263 , použiteľnosť do 04/2012
Vážení obchodní priatelia,
Radi by sme Vás požiadali o spoluprácu pri stiahnutí prípravku Nurofen pre deti jahoda zo slovenského trhu.
Stiahnutie šarže prípravku Nurofen pre deti jahoda bolo zahájené v januári na základe hlásenia zhlukovania ibuprofenu zisteného u jedinej šarže (č.š. 909 263, exp. 04/2012) tohoto liečivého prípravku uvedenej na trh v Slovenskej republike. Zhlukovanie liečivej látky ibuprofenu bolo hlásené iba u prípravku Nurofen pre deti jahoda 100ml a iba u tejto šarže, žiadny ďalší liečivý prípravok Nurofen pre deti ani žiadny liečivý prípravok Nurofen nie je týmto dotknutý.
Postup lekární a distribútorov :
-
Stiahnutie a výmena liečivého prípravku je dohodnutá na úrovni distribútorov : Phoenix Zdravotnícke zásobovanie , a.s., MED-ART Veľkodistribúcia liekov a zdravotníckeho materiálu , Unipharma Prievidza 1. slovenská lekárnická spoločnosť .
-
Na základe dohody distribútor vyrovná lekárňam vzniknutý rozdiel.
-
Pacienti môžu vrátiť do lekárne použité balenie. Týka sa to aj balení, ktoré nezakúpili v danej lekárni.
-
Lekáreň pacientom toto balenie vymení za prípravok sinou šaržou.
-
Podľa dohody, distribútor prijme vrátené prípravky i vtom prípade, že počet vrátených ks presiahne počet ks nakúpených od distribútora uvedených vdodacom liste. Veľmi oceňujeme aktívny a ústretový prístup distribútorov.
-
Distribútor zašle vrátený tovar na Phoenix zdravotnícke zásobovanie, a.s.
-
Na základe vráteného tovaru Phoenix Zdravotnícke zásobovanie, a.s. vystaví distribútorom finančný dobropis.
Veľmi si vážime aktívneho a trpezlivého prístupu pacientov, lekární a distribútorov pri riešení tejto situácie. „
V prípade otázok prosím kontaktujte :
Ivan Fulier
HC Sales Manager
tel. +420 602 372 184
Menom spoločnosti Reckitt Benckiser ( Slovak Republic ),spol. s.r.o.
Paul Karafotas
Generálny riaditeľ Reckitt Benckiser Czech and Slovak Republics
Vinohradská 151, Palác Flora Building C
130 00 Praha 3, Czech Republic
