S účinnosťou od 1. mája 2011 sa mení spôsob výdaja liekov s obsahom ketoprofénu, ktoré sú určené na vonkajšie použitie, s cieľom znížiť riziko vzniku kožných fotosenzitívnych nežiaducich reakcií.
Na základe rozhodnutia Európskej komisie je od 1.5.2011 vo všetkých štátoch EÚ výdaj týchto liekov viazaný na lekársky predpis.
Registračné rozhodnutia, súhrny charakteristických vlastností liekov a písomné informácie pre používateľov (tzv. príbalové letáky) u nás v súčasnosti registrovaných liekov s obsahom ketprofénu na vonkajšie použitie boli adekvátne upravené. Na obale týchto liekov a v informáciách určených pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov pribudli upozornenia na vyhýbanie sa slnečnému žiareniu.
Táto zmena sa týka liekov
Fastum gel, Ketospray 10%, Ketonal 2,5% gél,
ktorých výdaj je od 1. mája 2011 viazaný na lekársky predpis.
05.05.2011, Sekcia bezpečnosti liekov
