V zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov:
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv vydáva Posudok na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie veľkodistribúcie humánnych liekov
- Ministerstvo zdravotníctva SR vydáva Rozhodnutie o povolení veľkodistribúcie humánnych liekov
