Zdroj: etrend.sk; 07/09/2016
Z lekární, zdravotníckych zariadení a distribučných spoločností musia preventívne zmiznúť viaceré šarže liekov od Zentivy. Pacienti, ktorí majú doma niektorý z dotknutých produktov, si môžu nárokovať na jeho výmenu. Hrozí im, že užijú iný liek ako ten, ktorý im predpísal lekár.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie niektorých šarží liekov výrobcu Zentiva, k. s., Praha. Ako prvý o tom informoval portál vZdravotnictve.sk. Dôvodom je možná vzájomná zámena liekov a blistrov v balení.
"Pokiaľ má pacient k dispozícii balenie dotknutej šarže, je možné, že balenie obsahuje iný liek, než aký mu bol pôvodne predpísaný. Na základe tohto zistenia ŠÚKL rozhodol o stiahnutí vybraných šarží liekov z trhu," uvádza ústav na svojej webovej stránke.
Prehľad dotknutých liekov
|
Názov lieku |
Doplnok názvu |
Číslo šarže |
|
Neurol 0,5 |
tbl 30x0,5 mg |
2391215, 2401215, 2020116 |
|
Neurol 1,0 |
tbl 30x1,0 mg |
2510116 |
|
Neurol 0,25 |
tbl 30x0,25 mg |
2061215 |
|
Prednison 20 léčiva |
tbl 20x20 mg |
3510116 |
|
Pancreolan forte |
tbl ent 60x220 mg |
2030216, 2040216 |
|
Azitrox 500 |
tbl flm 3x500 mg |
3540116 |
|
Endiex |
cps dur 12x200 mg |
2020116 |
|
Digoxin 0,250 léčiva |
tbl 30x0,250 mg |
3510216 |
Prameň: ŠÚKL
ŠÚKL v súčasnosti nemá od pacientov, z lekární, ani od distribútorov žiadne informácie o tom, že by sa uvedená chyba v baleniach skutočne v SR vyskytla. Napriek tomu ŠÚKL nariadil predmetné šarže liekov ihneď stiahnuť z trhu.
"V súvislosti s užívaním predmetných liekov neboli na ŠÚKL hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov, ktoré by mohli byť spôsobené zámenou liekov alebo blistrov. Stiahnutie liekov má preventívny charakter," zdôraznil ústav.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné - vyhovujúce šarže predmetných liekov.
ŠÚKL radí pacientom:
- Najprv si skontrolujte číslo šarže u liekov: Neurol 0,5 tbl 30x0,5 mg; Neurol 1,0 tbl 30x1,0 mg; Prednison 20 léčiva, tbl 20x20 mg; Neurol 0,25 tbl 30x0,25 mg; Pancreolan forte tbl ent 60x220 mg; Digoxin 0,250 léčiva tbl 30x0,250 mg; Azitrox 500, tbl flm 3x500 mg a Endiex cps dur 12x200 mg.
- Ak zistíte, že máte niektorú šaržu uvedenú, prestaňte daný liek používať.
- Pokiaľ máte inú šaržu než vyššie uvedenú, môžete liek ďalej používať obvyklým spôsobom.
- Načaté aj nenačaté balenie vráťte do lekárne, najlepšie v tej, v ktorej vám bol liek vydaný. Lekáreň vám vymení liek za správne balenie.
- Ak vám lekáreň odmietne liek vymeniť alebo ak sa objavia akékoľvek iné komplikácie, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii, spoločnosť Zentiva, splnomocnený zástupca v SR: PharmDr. Katarína Podhorová, tel.: +421 905 235 195 alebo na e-maile: katarina.podhorova@sanofi.com.
- Pokiaľ sa u vás v rámci užívania tohto lieku objavili akékoľvek nežiaduce účinky, prosím, nahláste ich ŠÚKL: +421-2-50 70 12 06, email: neziaduce.ucinky@sukl.sk alebo prostredníctvom elektronického formulára na webe ŠÚKL.
- V prípade akýchkoľvek iných otázok či pochybností ohľadom vašej liečby sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára.
Spracované s využitím agentúrnej správy SITA
Neprehliadnite:
- Kĺbové výživy sľubujú viac účinných látok ako v skutočnosti obsahujú
