- Dokumentáciu je potrebné doložiť spolu so žiadosťou o vstupnú inšpekciu
- Vyžiadané dokumenty stačí predložiť ako neoverené kópie originálov
- Po preštudovaní vyžiadanej dokumentácie na základe vzájomnej dohody bude určený termín inšpekcie
- Zoznam materiálno - technického vybavenia, zoznam pripravovaných transfúznych liekov, zoznam krvných bánk nemocníc, do ktorých budú expedované transfúzne lieky a rozsah činnosti prosíme v závislosti od typu spoločnosti vyplniť v priloženom dotazníku: „Dotazník ku vstupnej inšpekcii“
- Zoznam dokumentácie k vstupnej inšpekcii si vyberajte podľa typu spoločnosti:
- Akciová spoločnosť - Príloha č. 1
- Nezisková organizácia - Príloha č. 2
- Príspevková organizácia - Príloha č. 3
Príloha č. 1
AKCIOVÁ SPOLOČNOSŤ
- Miesto výkonu činnosti vrátane dokladov o nájomnom vzťahu alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ činnosť vykonávať
- Výpis z obchodného registra
- Posudok Regionálneho úradu verejného zdravotníctva
- Rozhodnutie samosprávneho kraja o povolení prevádzkovania zdravotníckeho zariadenia
- Stanovisko mesta k výkonu činnosti
- Odborný zástupca zodpovedný za prípravu transfúznych liekov:
- Vysokoškolský diplom
- Diplom o absolvovaní špecializácie v zmysle § 13 zákona č. 362/2011 Z.z.
- Pracovná zmluva
- Pracovná náplň
- Odborný zástupca zodpovedný za zabezpečovanie kvality transfúznych liekov:
- Organizačnú štruktúru transfúziologického zariadenia s uvedením právomocí zodpovedných osôb a ich vzájomná podriadenosť
- Príručka kvality
- Dispozičné riešenie priestorov pracoviska s legendou, t.j. v tabuľke uviesť názor miestnosti, jej plochu, v priestoroch prípravy transfúznych liekov aj aké sú podlahy a steny (keramický obklad, dlažba, PVC)
- Hygienicko sanitačný poriadok
- Zoznam štandardných pracovných postupov a kópie ŠPP v súlade s Prílohou č. 1 k vyhláške č. 333/2005 Z. z.
- Zoznam materiálno - technického vybavenia, personálne obsadenie pracoviska, zoznam pripravovaných transfúznych liekov, zoznam krvných bánk nemocníc, do ktorých budú expedované transfúzne lieky a rozsah činnosti prosíme vyplniť v priloženom dotazníku „Kontrolné body pre vstupné inšpekcie na materiálne, priestorové a personálne vybavenie v akciových spoločnostiach".
Príloha č. 2
NEZISKOVÁ ORGANIZÁCIA
- Miesto výkonu činnosti vrátane dokladov o nájomnom vzťahu alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ činnosť vykonávať
- Zakladacia listina neziskovej organizácie
- Výpis z registra neziskových organizácií
- Rozhodnutie krajského úradu o registrácii neziskovej organizácie
- Posudok Regionálneho úradu verejného zdravotníctva
- Rozhodnutie samosprávneho kraja o povolení prevádzkovania zdravotníckeho zariadenia
- Stanovisko mesta k výkonu činnosti
- Odborný zástupca zodpovedný za prípravu transfúznych liekov:
- Vysokoškolský diplom
- Diplom o absolvovaní špecializácie v zmysle § 13 zákona č. 362/2011 Z.z.
- Pracovná zmluva
- Pracovná náplň
- Odborný zástupca zodpovedný za zabezpečovanie kvality transfúznych liekov:
- Organizačnú štruktúru transfúziologického zariadenia s uvedením právomocí zodpovedných osôb a ich vzájomná podriadenosť
- Príručka kvality
- Dispozičné riešenie priestorov pracoviska s legendou, t.j. v tabuľke uviesť názor miestnosti, jej plochu, v priestoroch prípravy transfúznych liekov aj aké sú podlahy a steny (keramický obklad, dlažba, PVC)
- Hygienicko sanitačný poriadok
- Zoznam štandardných pracovných postupov a kópie ŠPP v súlade s Prílohou č. 1 k vyhláške č. 333/2005 Z. z.
- Zoznam materiálno - technického vybavenia, personálne obsadenie pracoviska, zoznam pripravovaných transfúznych liekov, zoznam krvných bánk nemocníc, do ktorých budú expedované transfúzne lieky a rozsah činnosti prosíme vyplniť v priloženom dotazníku „Kontrolné body pre vstupné inšpekcie na materiálne, priestorové a personálne vybavenie v neziskových organizáciách".
Príloha č. 3
PRÍSPEVKOVÁ ORGANIZÁCIA
- Miesto výkonu činnosti vrátane dokladov o nájomnom vzťahu alebo o vlastníctve priestorov, v ktorých bude žiadateľ činnosť vykonávať
- Zriaďovacia listina príspevkovej organizácie
- Posudok Regionálneho úradu verejného zdravotníctva
- Stanovisko mesta k výkonu činnosti
- Odborný zástupca zodpovedný za prípravu transfúznych liekov:
- Vysokoškolský diplom
- Diplom o absolvovaní špecializácie v zmysle § 13 zákona č. 362/2011 Z.z.
- Pracovná zmluva
- Pracovná náplň
- Odborný zástupca zodpovedný za zabezpečovanie kvality transfúznych liekov:
- Organizačnú štruktúru transfúziologického zariadenia s uvedením právomocí zodpovedných osôb a ich vzájomná podriadenosť
- Príručka kvality
- Dispozičné riešenie priestorov pracoviska s legendou, t.j. v tabuľke uviesť názor miestnosti, jej plochu, v priestoroch prípravy transfúznych liekov aj aké sú podlahy a steny (keramický obklad, dlažba, PVC)
- Hygienicko sanitačný poriadok
- Zoznam štandardných pracovných postupova kópie ŠPP v súlade s Prílohou č. 1 k vyhláške č. 333/2005 Z. z.
- Zoznam materiálno - technického vybavenia, personálne obsadenie pracoviska, zoznam pripravovaných transfúznych liekov, zoznam krvných bánk nemocníc, do ktorých budú expedované transfúzne lieky a rozsah činnosti prosíme vyplniť v priloženom dotazníku „Kontrolné body pre vstupné inšpekcie na materiálne, priestorové a personálne vybavenie v príspevkových organizáciách".
