Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Kvetná 11, Bratislava
číslo: 08/602 Bratislava 30. 01. 2008
NARIADENIE
Podľa § 64, ods. 1, písm. f/ zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov
n a r i a ď u j e m s t i a h n u t i e z t r h u
liek:.................................................MICROSER tbl, 50 x 8 mg
Držiteľ reg. rozhodnutia a výrobca:....Prodotti Formenti S, Taliansko
Šarža:.............................................244L02 použ. do: 01/2012
Klasifikácia: III. trieda urgentnosti
Odôvodnenie:
Na základe hodnotenia šarže lieku laboratórnou kontrolou vzorka nevyhovuje v skúške na vzhľad špecifikáciám s označením 31-0075.
PharmDr. Ján M a z a g,
vedúci služobného úradu a riaditeľ
Vybavuje: RNDr. Viera Varinská
tel.: 02/50701120
fax: 02/55560022
Obdržia:
1. skupina ....samosprávne kraje, veľkodistribútor Phoenix z.z.a.s., Unipharma a.s., MED-ART s.r.o.,
zastúpenie CSC Pharmaceuticals Handels GmbH o.z., MZ SR
2. skupina ....SLeK, ADL, NL MV SR, VU 2362, ŠÚKL – KL1-5, SÚKL Praha
|
Vysvetlivky: | |
|
I. trieda urgentnosti: |
Nedostatky, ktoré potenciálne ohrozujú život alebo môžu spôsobiť vážne ohrozenie zdravia. Opatrenie vykonať ihneď! |
|
II. trieda urgentnosti: |
Nedostatky, ktoré môžu ohroziť zdravie alebo môže viest k nesprávnej liečbe, ale nespadajú do triedy I. Opatrenie vykonať do 48 hodín. |
|
III. trieda urgentnosti: |
Nedostatok, ktorý nepredstavuje ohrozenie zdravia, ale k stiahnutiu sa pristúpilo z iných dôvodov. Opatrenie vykonať do 5 dní. |
