|
DÁTUM: |
29.6.2011 |
NAŠE ČÍSLO: |
11/3806 |
VYBAVUJE: |
RNDr. Laura Michalová |
|
KOMU: |
Splnomocnený zástupca držiteľa rozhodnutia o registrácii v SR - Novartis Slovakia s.r.o., Galvaniho 15, 821 04 Bratislava; |
|
|
NA VEDOMIE: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, MZ SR - odbor liekovej politiky, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora, distribútor: Novartis Slovakia; |
|
|
VEC: |
UPOZORNENIE
|
|
|
|
|
|
|
LIEK: |
Tobi 300mg/5ml, sol neb 56x5ml/300mg |
|
|
DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA: |
Novartis, Česká republika |
|
|
ŠARŽA:
|
X0039A exp. 06/2012 a X0045A exp. 11/2012
|
|
|
UPOZORNENIE: |
Na základe oznámenia splnomocneného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku, spoločnosti Novartis Slovakia s.r.o., Galvaniho 15, Bratislava, upozorňujeme, že na vonkajšom aj vnútornom obale lieku Tobi 300mg/5ml, sol neb 56x5ml/300mg je údaj o čísle šarže a exspirácii uvedený v opačnom poradí. |
|
|
č. šarže: 06/2012 Použiteľné do: X0039A |
č. šarže: 11/2012 Použiteľné do: X0045A |
|
|
Tento nedostatok nemá vplyv na kvalitu lieku. |
||
|
|
|
|
|
PharmDr. Ján Mazag
|
||
