DÁTUM: |
15.4 2009 |
NAŠE ČÍSLO: |
09/1672 |
VYBAVUJE: |
RNDr.Laura Michalová |
KOMU: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, zástupca držiteľa rozhodnutia o registrácii v SR - CSC Pharmaceuticals Handels GmbH. o.z., Phoenix z.z., a.s., Unipharma, a.s., MED-ART,s.r.o.. |
NA VEDOMIE: |
MZ SR - odbor liekovej politiky, NL - MV SR, VU 2362, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora |
VEC: |
UVOĽNENIE NA TRH |
LIEK: |
MICROSER tbl, 50x8mg |
DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA: |
Prodotti Formenti Srl, Taliansko |
ŠARŽA: |
244L02 použ. do: 01/2012 |
OPATRENIE: |
Na základe oznámenia zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii boli odstránené nedostatky, ktoré viedli k stiahnutiu lieku z trhu. Uvedená šarža lieku je uvoľnená späť na trh. Informujte o uvoľnení všetky lekárne Vášho spádového územia. |
PharmDr. Ján Mazag
vedúci služobného úradu a riaditeľ