19.07.2017
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Septofort Forte Combi, pas ord 24x5mg/5 mg (blis.Al/PVDC/PVC/PE/PVDC), č. šarže: D6B0101 z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (benzokaín).
Liek Septofort Forte Combi obsahuje liečivá chlórhexidíniumdichlorid a benzokaín. Tieto liečivá spájajú antiseptické a dezinfekčné účinky chlórhexidínu s lokálne pôsobiacimi anestetickými účinkami benzokaínu. Okrem antibakteriálnych účinkov, chlórhexidín má tiež antivírusové (t.j. potláča rozmnožovanie vírusov, ako sú napr. vírusy osýpok, mumpsu, rubeoly, chrípky, oparu a iné) a antifungicídne účinky (t.j. pôsobí proti kvasinkám). Tento liek sa používa na lokálnu dočasnú úľavu od príznakov pri miernych infekciách ústnej dutiny a hrdla, ktoré sa spájajú s bolesťou bez horúčky, ako sú: podráždenie hrdla, zachrípnutie a slabý herpetický zápal ďasien a sliznice dutiny ústnej.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii podobné lieky.
Oznámenie o stiahnutí lieku Septofort Forte Combi, pas ord 24x5mg/5 mg (blis. Al/ PVDC/ PVC/PE/ PVDC) z trhu
