Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.), číslo šarže SC-160202 z úrovne distribučných spoločností a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku je nedostatok v kvalite lieku –kontaminácia cudzorodými látkami spôsobená chybou výrobného zariadenia.
V súvislosti s užívaním lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.
Liek SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.) obsahuje liečivo seroalbuminum humanum colloidalis. Používa sa len na diagnostické účely. Po označení s 99mTc- technecistanom sodným, ho doktor aplikuje subkutánne pre scintigrafické vyšetrenie lymfatických sentinelových uzlín, pre ich zobrazenie a identifikáciu u karcinómu prsníka a u melanómu.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii nové šarže tohto lieku.
Oznámenie o stiahnutí lieku SENTI – SCINT kit, plv ino 3x1 mg (liek.inj.) z trhu
Metodický pokyn pre zdravotnícke zariadenia (kliniky a oddelenia nukleárnej medicíny v SR)
