Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku MIXOR 80 mg/10 mg, tbl 28x80 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al), číslo šarží: 2320716, 2330716 a 2340816 z úrovne distribučných spoločností a lekární.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah liečiva (amlodipín).
V súvislosti s užívaním lieku MIXOR 80 mg/10 mg, tbl 28x80 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku.
Liek MIXOR 80 mg/10 mg, tbl 28x80 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) obsahuje dve liečivá nazývané telmisartan a amlodipín. Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. Telmisartan patrí do skupiny liečiv s názvom “antagonisty receptorov angiotenzínu II”. Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev a tým zvýšenie krvného tlaku. Telmisartan účinkuje tak, že blokuje účinok angiotenzínu II. Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných “blokátory kalciového kanála”. Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev. Výsledkom je, že obe tieto liečivá spolu pomáhajú zabrániť zúženiu krvných ciev.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii podobné lieky s rovnakou účinnou látkou.
Oznámenie o stiahnutí lieku MIXOR 80 mg/10 mg, tbl 28x80 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) z trhu
