15.12.2017
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku ENDIEX, cps dur 12x200 mg (blister PVC/Al), č. šarže: 2080517, ENDIEX, cps dur 28x200 mg (blister PVC/Al), č. šarže: 2050517, 2060517, 2070517 z úrovne distribučných spoločností a lekární II. triedou urgentnosti.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je podozrenie na možnú prítomnosť cudzorodých častíc v lieku.
Liek Endiex obsahuje nifuroxazid, používa sa pri liečbe infekčnej hnačky. Pôsobí proti väčšine choroboplodných mikroorganizmov, ktoré vyvolávajú črevné ochorenia.
Terapeutické indikácie:
- akútne hnačky bakteriálneho pôvodu bez príznakov invázie,
- hnačky pri črevnej dysmikróbii.
Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné šarže tohto lieku.
Oznámenie o stiahnutí lieku ENDIEX 12x200mg z trhu
Oznámenie o stiahnutí lieku ENDIEX 28x200mg z trhu
