Bratislava 05. 05. 2017
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Bleomedac 15000 IU, plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.), číslo šarží: H160599C a K160759C z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku z trhu je nedostatok v kvalite lieku - prítomnosť malých častíc v injekčných liekovkách.
V súvislosti s užívaním lieku Bleomedac 15000 IU, plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.), neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku.
Liek Bleomedac obsahuje liečivo bleomycíniumsulfát. Bleomedac patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká. Tieto lieky sú protinádorové lieky, niekedy nazývané ako chemoterapia. Napádajú rakovinové bunky a bránia ich deleniu. Bleomedac sa spravidla používa s ďalšími protinádorovými liekmi alebo rádioterapiou. Používa sa na liečbu rakoviny hlavy a krku, krčka maternice a vonkajších pohlavných orgánov, Hodgkinovej choroby a non-Hodgkinových lymfómov (rakovina lymfatických uzlín), rakoviny semenníkov, nahromadenia tekutiny v pľúcach v dôsledku rakoviny. Liek Bleomedac je určený na podávanie v nemocničných zariadeniach.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, pacientom je k dispozícii liek Bleomedac 30 000 IU, o ktorý je možno požiadať na základe povolenia MZ SR na terapeutické použitie neregistrovaných liekov.
Oznámenie o stiahnutí lieku Bleomedac 15000 IU, plv ino 1x15000 IU (liek.inj.skl.) z trhu
Metodický pokyn pre distribútorov, lekárne a zdravotnícke zariadenia
