Štátny ústav vymenúva a odvoláva inšpektorov správnej výrobnej praxe, správnej praxe prípravy transfúznych liekov, správnej praxe individuálnej prípravy liekov na inovatívnu liečbu, správnej klinickej praxe, správnej laboratórnej praxe, správnej veľkodistribučnej praxe a správnej lekárenskej praxe (§ 129 ods. 2, písm. r) Zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov).
Inšpektori ŠÚKL sú oprávnení vykonávať inšpekčnú činnosť v oblasti:
- inšpekčná činnosť u výrobcov liekov a distribútorov liekov. Toto oprávnenie vychádza z § 129 ods. 2, písm. r) Zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov a Vyhlášky MZ SR č. 274/1998 Z.z. o požiadavkách na správnu výrobnú a správnu veľkodistribučnú prax.
- inšpekčná činnosť v transfúziologických zariadeniach. Toto oprávnenie vychádza z § 129 ods. 2, písm. r) Zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Vyhlášky MZ SR č. 333/2005 o požiadavkách na správnu prax prípravy transfúznych liekov, Vyhlášky MZ SR č. 487/2006 o požiadavkách na sledovanie krvi, zložiek krvi a transfúznych liekov, na formu a spôsob oznamovania závažných nežiaducich reakcií a závažných nežiaducich udalostí a na vyhodnocovanie ich príčin a na normy a špecifikácie súvisiace so systémom kvality v transfúziologických zariadeniach, Výnosom č. 09812/2008-OL a č. 25118/2008-OL o minimálnych požiadavkách na personálne zabezpečenie a materiálno-technické vybavenie jednotlivých druhov zdravotníckych zariadení.
- inšpekčná činnosť vo verejných lekárňach a pobočkách, nemocničných lekárňach, odd. nemocníc, výdajni zdravotníckych pomôcok, distribučných organizáciách, očných optikách, u pestovateľov maku siateho a konope, v iných zdravotníckych a nezdravotníckych zariadeniach. Toto oprávnenie vychádza z § 129 ods. 2, písm. r) Zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Vyhlášky MZ SR č. 198/2001 Z.z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax a Vyhlášky MZ SR č. 274/1998 Z.z. o požiadavkách na správnu výrobnú a správnu veľkodistribučnú prax.
|
Meno a priezvisko inšpektora |
Číslo preukazu |
Menovací dekrét na výkon inšpekcie |
|
|||||||
|
Sekcia inšpekcie |
|
|||||||||
|
Mgr. Matúš Pupák, PhD. |
129 |
Správna lekárenská prax Správna výrobná prax |
||||||||
|
Oddelenie kontroly výroby liekov a kontroly kvality liekov na trhu |
|
|||||||||
|
Mgr. Roman Dorčík |
134 |
Správna výrobná prax Správna prax prípravy transfúznych liekov |
|
|||||||
|
Ing. Mária Franková |
135 |
Správna výrobná prax |
|
|||||||
|
RNDr. Monika Kramoríšová |
101 |
Správna prax prípravy transfúznych liekov Správna veľkodistribučná prax |
||||||||
|
Mgr. Miroslava Lukáčová |
194 |
Správna prax prípravy transfúznych liekov |
||||||||
|
PharmDr. Zuzana Skalská |
125 |
Správna veľkodistribučná prax |
||||||||
|
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva |
|
|||||||||
|
|
||||||||||
|
PharmDr. Diana Issa |
341 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
PharmDr. Zuzana Bartáková |
233 |
Správna lekárenská prax |
|
|||||||
|
PharmDr. Kristína Galková, PhD |
133 |
Správna veľkodistribučná prax Správna lekárenská prax |
|
|||||||
|
|
||||||||||
|
PharmDr. Diana Leitmanová |
128 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
||||||||
|
RNDr. Viera Varinská |
248 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva - referát Topoľčany |
|
|||||||||
|
Mgr. Dana Mokošová |
038/5322 079 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
RNDr. Eva Kopecká |
038/5322 079 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Ing. Monika Tomanová |
038/5322 079 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva - referát Zvolen |
|
|||||||||
|
Mgr. Zuzana Vaňová |
045/5325 320 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Ing. Bronislava Majerová |
045/5325 320 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Mgr. Lucia Ležovičová |
045/5325 320 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
||||||||
|
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva - referát Žilina |
|
|||||||||
|
PharmDr. Vilma Šulavíková |
041/7234 856 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
PharmDr. Eva Valicová |
041/7234 856 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Ing. Ľubomíra Janíčková |
041/7234 856 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Mgr. Tatiana Brázdilová |
041/7234 856 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
||||||||
|
RNDr. Veronika Gardoňová, PhD. |
041/7234 856 |
Správna lekárenská prax Správna veľkodistribučná prax |
||||||||
|
Oddelenie kontroly distribúcie liekov a lekárenstva - referát Košice |
|
|||||||||
|
Mgr. Beáta Hlavatá |
055/6222 862 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
Mgr. Marcela Mihóková |
055/6222 862 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
RNDr. Valéria Štefanisková |
055/6222 862 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
|
MVDr. Mgr. Július Gondoľ |
055/6222 862 |
Správna lekárenská prax |
||||||||
Vzor preukazu inšpektora Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
obsah/preukaz_inspektora_vzor.jpg>obsah/preukaz_inspektora_vzor.jpg width="612" height="215" />
