EU/1/16/1139/004 |
7805C |
OCALIVA 10 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 100x10 mg (f?.HDPE) |
IEC |
15.12.2018 |
EU/1/16/1139/002 |
2367C |
OCALIVA 10 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 30x10 mg (f?.HDPE) |
IEC |
15.12.2018 |
EU/1/16/1139/003 |
7804C |
OCALIVA 5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 100x5 mg (f?.HDPE) |
IEC |
15.12.2018 |
EU/1/16/1139/001 |
2366C |
OCALIVA 5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 30x5 mg (f?.HDPE) |
IEC |
15.12.2018 |
EU/1/14/979/002 |
3083B |
Ofev 100 mg mäkké kapsuly |
cps mol 60x1x100 mg (blis.Al/Al-perf.) |
BOE |
15.01.2020 |
EU/1/14/979/001 |
3082B |
Ofev 100 mg mäkké kapsuly |
cps mol 30x1x100 mg (blis.Al/Al-perf.) |
BOE |
15.01.2020 |
EU/1/14/979/004 |
3085B |
Ofev 150 mg mäkké kapsuly |
cps mol 60x1x150 mg (blis.Al/Al-perf.) |
BOE |
15.01.2020 |
EU/1/14/979/003 |
3084B |
Ofev 150 mg mäkké kapsuly |
cps mol 30x1x150 mg (blis.Al/Al-perf.) |
BOE |
15.01.2020 |
EU/1/16/1130/001 |
1535C |
ONIVYDE 5 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x10 ml/50 mg (liek.inj.skl.) |
BXA |
14.10.2021 |
EU/1/18/1320/001 |
9532C |
Onpattro 2 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x5 ml/10 mg (liek.skl.) |
AYL |
27.08.2023 |
EU/1/13/893/003 |
9055A |
Opsumit 10 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 30x10 mg (f?.HDPE) |
JNS |
|
EU/1/13/893/002 |
9054A |
Opsumit 10 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) |
JNS |
|
EU/1/13/893/001 |
9053A |
Opsumit 10 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) |
JNS |
|
EU/1/13/870/006 |
7402A |
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 120x250 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/005 |
7401A |
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 60x250 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/004 |
7400A |
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 30x250 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/003 |
7399A |
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 120x50 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/002 |
7398A |
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 60x50 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/001 |
7397A |
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 30x50 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/17/1197/001 |
4740C |
OXERVATE 20 mikrogramov/ml o?ná roztoková instilácia |
int opo 7x1 ml/20 µg (liek.skl.-viacdávk.) |
DMP-3 |
06.07.2022 |
EU/1/09/528/002 |
07849 |
Peyona 20 mg/ml infúzny intravenózny roztok a perorálny roztok |
sol ipr 10x1 ml/20 mg (amp.skl.) |
CHS |
|
EU/1/09/528/001 |
78430 |
Peyona 20 mg/ml infúzny intravenózny roztok a perorálny roztok |
sol ipr 10x3 ml/60 mg (amp.skl.) |
CHS |
|
EU/1/11/715/008 |
8869A |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 300(6x50)x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/007 |
8868A |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 150(3x50)x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/006 |
8867A |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 100(2x50)x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/002 |
30167 |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 50x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/005 |
8866A |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 300(6x50)x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/004 |
8865A |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 150(3x50)x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/003 |
8864A |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 100(2x50)x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/001 |
30166 |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 50x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/17/1245/001 |
6843C |
PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 28x1x240 mg (blis.Al/Al-jednotk.dávka) |
MSD-NL |
08.01.2023 |
EU/1/17/1245/003 |
6845C |
PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok |
con inf 1x12 ml/240 mg (liek.inj.skl.) |
MSD-NL |
08.01.2023 |
EU/1/17/1245/002 |
6844C |
PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 28x1x480 mg (blis.Al/Al-jednotk.dávka) |
MSD-NL |
08.01.2023 |
EU/1/17/1245/004 |
6846C |
PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok |
con inf 1x24 ml/480 mg (liek.inj.skl.) |
MSD-NL |
08.01.2023 |
EU/1/13/861/001 |
7045A |
PROCYSBI 25 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly |
cps end 60x25 mg (f?.HDPE) |
CHS |
|
EU/1/13/861/002 |
7046A |
PROCYSBI 75 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly |
cps end 250x75 mg (f?.HDPE) |
CHS |
|
EU/1/17/1191/001 |
3995C |
Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok |
con inf 1x4,5 ml/20 mg (liek.inj.skl.) |
EUS |
08.05.2022 |
EU/1/15/1062/004 |
7324B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér+7(5 ml) per.striek.) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/15/1062/003 |
7323B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér+7(3 ml) per.striek.) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/15/1062/002 |
7322B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér+7(1 ml) per.striek.) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/15/1062/001 |
7321B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/15/1020/001 |
5903B |
Raxone 150 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 180x150 mg (f?.HDPE) |
SUD |
08.09.2020 |
EU/1/12/787/003 |
4570C |
Revestive 1,25 mg prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 28x1,25 mg+28x0,5 ml solv.(liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.) |
SHP-IE-1 |
|
EU/1/12/787/002 |
4569C |
Revestive 5 mg prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x5 mg+1x0,5 ml solv.(liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.) |
SHP-IE-1 |
|
EU/1/12/787/001 |
2568A |
Revestive 5 mg prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 28x5 mg+28x0,5 ml solv.(liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.) |
SHP-IE-1 |
|
EU/1/07/391/010 |
5366C |
Revlimid 10 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 7x10 mg (blis. PCTFE/PVC/Al) |
CLG-NL |
|
EU/1/07/391/002 |
43534 |
Revlimid 10 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 21x10 mg (blis. PCTFE/PVC/Al) |
CLG-NL |
|
EU/1/07/391/011 |
5367C |
Revlimid 15 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 7x15 mg (blis. PCTFE/PVC/Al) |
CLG-NL |
|
EU/1/07/391/003 |
43535 |
Revlimid 15 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 21x15 mg (blis. PCTFE/PVC/Al) |
CLG-NL |
|
EU/1/07/391/007 |
6808A |
Revlimid 2,5 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 7x2,5 mg (blis. PCTFE/PVC/Al) |
CLG-NL |
|