EU/1/12/782/001 |
2177A |
Kalydeco 150 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 56x150 mg (f?.HDPEl) |
VET-1 |
25.07.2022 |
EU/1/12/782/003 |
7336B |
Kalydeco 50 mg granulát vo vrecku |
gra sac 56(4x14)x50 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE) |
VET-1 |
25.07.2022 |
EU/1/12/782/004 |
7337B |
Kalydeco 75 mg granulát vo vrecku |
gra sac 56(4x14)x75 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE) |
VET-1 |
25.07.2022 |
EU/1/15/1033/001 |
5800B |
KANUMA 2 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/14/965/001 |
2898B |
Ketoconazole HRA 200 mg tablety |
tbl 60x200 mg (blis.PVC/Al) |
LBM |
19.11.2019 |
EU/1/13/895/002 |
0170B |
Kolbam 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 90x250 mg (f?.HDPE) |
REE |
20.11.2020 |
EU/1/13/895/001 |
0169B |
Kolbam 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 90x50 mg (f?.HDPE) |
REE |
20.11.2020 |
EU/1/08/481/004 |
4697C |
Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok |
plo por 30x100 mg (vre.PETF/Al/PE/laminát) |
BAN |
|
EU/1/08/481/003 |
59282 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 240x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|
EU/1/08/481/002 |
59281 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 120x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|
EU/1/08/481/001 |
59280 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 30x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|
EU/1/08/481/005 |
4698C |
Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok |
plo por 30x500 mg (vre.PETF/Al/PE/laminát) |
BAN |
|
EU/1/18/1297/001 |
8935C |
Kymriah |
dis inf 1-3 (vak etylénvinylacetátový (EVA)) |
NEH-IE |
23.08.2023 |
EU/1/15/1060/002 |
0831C |
Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x10 mg (liek.inj.skl.) |
AMG |
19.11.2020 |
EU/1/15/1060/003 |
0832C |
Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x30 mg (liek.inj.skl.) |
AMG |
19.11.2020 |
EU/1/15/1060/001 |
6833B |
Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x60 mg (liek.inj.skl.) |
AMG |
19.11.2020 |
EU/1/17/1258/003 |
7606C |
Lamzede 10 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 10x10 mg (liek.inj.skl.) |
CHS |
23.03.2023 |
EU/1/17/1258/002 |
7605C |
Lamzede 10 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 5x10 mg (liek.inj.skl.) |
CHS |
23.03.2023 |
EU/1/17/1258/001 |
7604C |
Lamzede 10 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x10 mg (liek.inj.skl.) |
CHS |
23.03.2023 |
EU/1/16/1143/001 |
1991C |
Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x50 ml/500 mg (liek.inj.skl.) |
LIL-NL-2 |
11.11.2019 |
EU/1/16/1143/003 |
3990C |
Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 2x19 ml/190 mg (liek.inj.skl.) |
LIL-NL-2 |
11.11.2019 |
EU/1/16/1143/002 |
3989C |
Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x19 ml/190 mg (liek.inj.skl.) |
LIL-NL-2 |
11.11.2019 |
EU/1/16/1171/001 |
3470C |
Ledaga 160 mikrogramov/g gél |
gel 1x60 g (tuba Al) |
ACB-1 |
03.03.2022 |
EU/1/17/1226/001 |
6885C |
Lutathera 370 MBq/ml infúzny roztok |
sol inf 1x20,5-25,0 ml/7 400 MBq (liek.inj.skl.) |
ADA |
26.09.2022 |
EU/1/08/502/001 |
71891 |
MEPACT 4 mg prášok na koncentrát na infúznu disperziu |
plv cdf 1x4 mg (liek.inj.skl.+filter) |
TKF |
23.03.2019 |
EU/1/18/1301/001 |
9133C |
Mepsevii 2 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x5 ml/10 mg (liek.skl.) |
ULT |
23.08.2023 |
EU/1/09/537/001 |
79106 |
Mozobil 20 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x1,2 ml/24 mg ( liek.inj.skl.) |
GZE |
|
EU/1/18/1276/002 |
9166C |
Myalepta 11,3 mg prášok na injek?ný roztok |
plv ino 30x11,3 mg (liek.inj.skl.) |
AEG-NL |
30.07.2023 |
EU/1/18/1276/001 |
9165C |
Myalepta 11,3 mg prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x11,3 mg (liek.inj.skl.) |
AEG-NL |
30.07.2023 |
EU/1/18/1277/001 |
7819C |
MYLOTARG 5 mg prášok na infúzny koncentrát |
plc ifc 1x5 mg (liek.inj.skl.) |
PFI-BE-3 |
19.04.2023 |
EU/1/15/1078/004 |
3817C |
Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x1400 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/15/1078/001 |
3814C |
Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x350 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/15/1078/002 |
3815C |
Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x700 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/15/1078/003 |
3816C |
Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x1050 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/06/342/001 |
36227 |
Nexavar 200 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 112x200 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
|
EU/1/12/803/001 |
3867A |
NexoBrid 2 g prášok a gél na prípravu gélu |
plv gpg 1x2 g/20 g (liek.skl.+f?.skl.) |
MDW |
20.12.2022 |
EU/1/12/803/002 |
3868A |
NexoBrid 5 g prášok a gél na prípravu gélu |
plv gpg 1x5 g/50 g (liek.skl.+f?.skl.) |
MDW |
20.12.2022 |
EU/1/16/1094/001 |
1941C |
NINLARO 2,3 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 3x(3x1)x2,3 mg (blis.PVC-Al/Al) |
TAA-1 |
23.11.2019 |
EU/1/16/1094/002 |
1942C |
NINLARO 3 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 3x(3x1)x3 mg (blis.PVC-Al/Al) |
TAA-1 |
23.11.2019 |
EU/1/16/1094/003 |
1943C |
NINLARO 4 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 3x(3x1)x4 mg (blis.PVC-Al/Al) |
TAA-1 |
23.11.2019 |
EU/1/08/497/010 |
6344C |
Nplate 125 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 4x125 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/009 |
6343C |
Nplate 125 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x125 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/006 |
86048 |
Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 4x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/005 |
86037 |
Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/003 |
66831 |
Nplate 250 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 4x250 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/001 |
65257 |
Nplate 250 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x250 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/008 |
86050 |
Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 4x(500 µg + 1,2 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/007 |
86049 |
Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x(500 µg + 1,2 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/004 |
66832 |
Nplate 500 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 4x500 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/002 |
65258 |
Nplate 500 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x500 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|