EU/1/12/782/002 |
2178A |
Kalydeco 150 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 56x150 mg (blis.aclar/Al) |
VET-1 |
25.07.2022 |
EU/1/12/782/001 |
2177A |
Kalydeco 150 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 56x150 mg (f?.HDPEl) |
VET-1 |
25.07.2022 |
EU/1/15/1036/002 |
6527B |
CRESEMBA 100 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 14x100 mg (blis.Al/Al) |
BSL-GB-1 |
15.10.2020 |
EU/1/15/1036/001 |
6526B |
CRESEMBA 200 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátu |
plc ifc 1x200 mg (liek.inj.skl.) |
BSL-GB-1 |
15.10.2020 |
EU/1/17/1191/001 |
3995C |
Qarziba 4,5 mg/1 ml koncentrát na infúzny roztok |
con inf 1x4,5 ml/20 mg (liek.inj.skl.) |
EUS |
08.05.2022 |
EU/1/13/895/002 |
0170B |
Kolbam 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 90x250 mg (f?.HDPE) |
REE |
20.11.2020 |
EU/1/13/895/001 |
0169B |
Kolbam 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 90x50 mg (f?.HDPE) |
REE |
20.11.2020 |
EU/1/17/1192/001 |
4681C |
Brineura 150 mg infúzny roztok |
sol inf 2x5 ml/150 mg+1x5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) |
BAN |
30.05.2022 |
EU/1/09/601/001 |
86926 |
FIRDAPSE 10 mg tablety |
tbl 100(10x10)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) |
BAN |
28.12.2019 |
EU/1/08/481/005 |
4698C |
Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok |
plo por 30x500 mg (vre.PETF/Al/PE/laminát) |
BAN |
|
EU/1/08/481/004 |
4697C |
Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok |
plo por 30x100 mg (vre.PETF/Al/PE/laminát) |
BAN |
|
EU/1/14/914/001 |
0258B |
Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x5 ml/5 mg (lie.inj.skl.) |
BAN |
28.04.2019 |
EU/1/08/481/003 |
59282 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 240x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|
EU/1/08/481/002 |
59281 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 120x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|
EU/1/08/481/001 |
59280 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 30x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|
EU/1/16/1171/001 |
3470C |
Ledaga 160 mikrogramov/g gél |
gel 1x60 g (tuba Al) |
ACB-1 |
03.03.2022 |
EU/1/12/760/002 |
1023A |
Bronchitol 40 mg inhala?ný prášok, tvrdé kapsuly |
plv icd 28x10x40 mg (blis.Al/PA/PVC+2 inhalátory) |
PXI-1 |
|
EU/1/12/760/001 |
1022A |
Bronchitol 40 mg inhala?ný prášok, tvrdé kapsuly |
plv icd 10x40 mg (blis.Al/PA/PVC+1 inhalátor) |
PXI-1 |
|
EU/1/15/1062/004 |
7324B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér+7(5 ml) per.striek.) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/15/1062/003 |
7323B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér+7(3 ml) per.striek.) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/15/1062/002 |
7322B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér+7(1 ml) per.striek.) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/15/1062/001 |
7321B |
RAVICTI 1,1 g/ml perorálna kvapalina |
liq por 1x25 ml/27,5 g (f?.skl.+adaptér) |
HOR-IE |
27.11.2020 |
EU/1/16/1143/001 |
1991C |
Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x50 ml/500 mg (liek.inj.skl.) |
LIL-NL-2 |
11.11.2019 |
EU/1/16/1143/003 |
3990C |
Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 2x19 ml/190 mg (liek.inj.skl.) |
LIL-NL-2 |
11.11.2019 |
EU/1/16/1143/002 |
3989C |
Lartruvo 10 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x19 ml/190 mg (liek.inj.skl.) |
LIL-NL-2 |
11.11.2019 |
EU/1/15/1068/002 |
9136B |
Wakix 18 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 30x18 mg (f?.HDPE) |
BJP-FR |
31.03.2021 |
EU/1/15/1068/001 |
9135B |
Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 30x4,5 mg (f?.HDPE) |
BJP-FR |
31.03.2021 |
EU/1/11/715/008 |
8869A |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 300(6x50)x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/007 |
8868A |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 150(3x50)x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/006 |
8867A |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 100(2x50)x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/005 |
8866A |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 300(6x50)x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/004 |
8865A |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 150(3x50)x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/003 |
8864A |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 100(2x50)x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/002 |
30167 |
Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 50x20 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/11/715/001 |
30166 |
Plenadren 5 mg tablety s riadeným uvo??ovaním |
tbl mod 50x5 mg (f?.HDPE) |
SHP-BE |
|
EU/1/13/870/006 |
7402A |
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 120x250 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/005 |
7401A |
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 60x250 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/004 |
7400A |
Orphacol 250 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 30x250 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/003 |
7399A |
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 120x50 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/002 |
7398A |
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 60x50 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/13/870/001 |
7397A |
Orphacol 50 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 30x50 mg (blis.PVC/Al) |
LTR-1 |
12.09.2018 |
EU/1/16/1121/001 |
1033C |
Zalmoxis |
dis inf 1x10-100 ml (vak etylén-vinyl-acetátový kryogénny (EVA)) |
MFO |
23.08.2019 |
EU/1/15/1082/001 |
9811B |
Galafold 123 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 14x123 mg (blis. PVC/PCTFE/PVC/Al) |
AIU |
26.05.2021 |
EU/1/11/717/002 |
4441B |
Vyndaqel 20 mg mäkké kapsuly |
cps mol 90x20 mg (blis.PVC/Al) |
PFI-BE-3 |
|
EU/1/11/717/001 |
30912 |
Vyndaqel 20 mg mäkké kapsuly |
cps mol 30x20 mg (blis.PVC/Al) |
PFI-BE-3 |
|
EU/1/18/1277/001 |
7819C |
MYLOTARG 5 mg prášok na infúzny koncentrát |
plc ifc 1x5 mg (liek.inj.skl.) |
PFI-BE-3 |
19.04.2023 |
EU/1/17/1200/001 |
4634C |
BESPONSA 1 mg prášok na infúzny koncentrát |
plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.) |
PFI-BE-3 |
29.06.2022 |
EU/1/07/424/001 |
46872 |
Torisel 30 mg koncentrát a rozpúš?adlo na infúzny roztok |
cif fol 1x1,2 ml/30 mg+1x2,2 ml solv. (liek.inj.skl.) |
PFI-BE-3 |
|
EU/1/18/1279/004 |
8322C |
AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/180 mg (f?.skl.hnedá+5 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1279/003 |
8321C |
AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/180 mg (f?.skl.hnedá+1 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |