EU/1/13/890/003 |
9746A |
COMETRIQ 20 mg tvrdé kapsuly, COMETRIQ 80 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 21x20 mg + 7x80 mg (blis.PVC/PE/PCTFE-Al) |
IAA-1 |
26.03.2019 |
EU/1/13/890/002 |
9745A |
COMETRIQ 20 mg tvrdé kapsuly, COMETRIQ 80 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 7x20 mg + 7x80 mg (blis.PVC/PE/PCTFE-Al) |
IAA-1 |
26.03.2019 |
EU/1/13/890/001 |
9744A |
COMETRIQ 20 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 21x20 mg (blis.PVC/PE/PCTFE-Al) |
IAA-1 |
26.03.2019 |
EU/1/17/1224/002 |
5635C |
Xermelo 250 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 180x250 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al) |
IAA-1 |
18.09.2022 |
EU/1/17/1224/001 |
5634C |
Xermelo 250 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 90x250 mg (blis.PVC/PCTFE/PVC/Al) |
IAA-1 |
18.09.2022 |
EU/1/15/1078/004 |
3817C |
Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x1400 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/15/1078/003 |
3816C |
Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x1050 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/15/1078/002 |
3815C |
Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x700 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/15/1078/001 |
3814C |
Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 2x350 µg (nápl? dvojkom.skl.) |
SHP-IE |
26.04.2019 |
EU/1/10/646/006 |
1301A |
VPRIV 400 jednotiek prášok na infúzny roztok |
plv ifo 25x400 U (liek.inj.skl.) |
SHP-IE |
30.08.2020 |
EU/1/10/646/005 |
1300A |
VPRIV 400 jednotiek prášok na infúzny roztok |
plv ifo 5x400 U (liek.inj.skl.) |
SHP-IE |
30.08.2020 |
EU/1/10/646/002 |
23226 |
VPRIV 400 jednotiek prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x400 U (liek.inj.skl.) |
SHP-IE |
30.08.2020 |
EU/1/16/1141/001 |
2442C |
SomaKit TOC 40 mikrogramov súprava pre rádiofarmakum |
kit rad 1x40 µg+1x1 ml tlm.roz. (liek.inj.skl.+liek.inj.-polymér cykl.olefín) |
ADA |
08.12.2021 |
EU/1/17/1226/001 |
6885C |
Lutathera 370 MBq/ml infúzny roztok |
sol inf 1x20,5-25,0 ml/7 400 MBq (liek.inj.skl.) |
ADA |
26.09.2022 |
EU/1/11/727/001 |
0075A |
Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x100 ml (f?.skl.jantár.+2 striek.inj.PET) |
NLL |
|
EU/1/08/502/001 |
71891 |
MEPACT 4 mg prášok na koncentrát na infúznu disperziu |
plv cdf 1x4 mg (liek.inj.skl.+filter) |
TKF |
23.03.2019 |
EU/1/12/803/002 |
3868A |
NexoBrid 5 g prášok a gél na prípravu gélu |
plv gpg 1x5 g/50 g (liek.skl.+f?.skl.) |
MDW |
20.12.2022 |
EU/1/12/803/001 |
3867A |
NexoBrid 2 g prášok a gél na prípravu gélu |
plv gpg 1x2 g/20 g (liek.skl.+f?.skl.) |
MDW |
20.12.2022 |
EU/1/13/878/001 |
7772A |
Defitelio 80 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 10x2,5 ml/200 mg (liek.inj.skl.) |
GTI |
22.10.2023 |
EU/1/16/1094/003 |
1943C |
NINLARO 4 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 3x(3x1)x4 mg (blis.PVC-Al/Al) |
TAA-1 |
23.11.2019 |
EU/1/16/1094/002 |
1942C |
NINLARO 3 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 3x(3x1)x3 mg (blis.PVC-Al/Al) |
TAA-1 |
23.11.2019 |
EU/1/16/1094/001 |
1941C |
NINLARO 2,3 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 3x(3x1)x2,3 mg (blis.PVC-Al/Al) |
TAA-1 |
23.11.2019 |
EU/1/12/794/001 |
3265A |
ADCETRIS 50 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok |
plc ifc 1x50 mg (liek. inj.skl.) |
TAA-1 |
30.10.2019 |
EU/1/17/1261/001 |
7704C |
Alofisel 5 miliónov buniek/ ml injek?ná suspenzia |
sus inj 4x6 ml/30 miliónov buniek |
TAA-1 |
23.03.2023 |
EU/1/13/875/004 |
4246B |
Deltyba 50 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 48x50 mg (blis.Al/Al) |
OTN |
30.04.2019 |
EU/1/10/622/002 |
89341 |
TEPADINA 100 mg prášok na prípravu koncentrátu na infúzny roztok |
plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.) |
AES-1 |
|
EU/1/10/622/001 |
89340 |
TEPADINA 15 mg prášok na prípravu koncentrátu na infúzny roztok |
plc ifc 1x15 mg (liek.inj.skl.) |
AES-1 |
|
EU/1/16/1087/002 |
8956B |
Coagadex 500 IU, prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok. |
plv iol 1x500 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.+prenos.zar.) |
BPO |
16.03.2021 |
EU/1/16/1087/001 |
8955B |
Coagadex 250 IU, prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x250 IU + 2,5 ml solv. (liek.inj.skl.+prenos.zar.) |
BPO |
16.03.2021 |
EU/1/13/902/003 |
1458B |
Translarna 1000 mg granulát na perorálnu suspenziu |
gru por 30x1000 mg (vre.Al) |
PTA-IE |
05.08.2019 |
EU/1/13/902/002 |
1457B |
Translarna 250 mg granulát na perorálnu suspenziu |
gru por 30x250 mg (vre.Al) |
PTA-IE |
05.08.2019 |
EU/1/13/902/001 |
1456B |
Translarna 125 mg granulát na perorálnu suspenziu |
gru por 30x125 mg (vre.Al) |
PTA-IE |
05.08.2019 |
EU/1/14/969/001 |
3032B |
SCENESSE 16 mg implantát |
imp 1x16 mg (liek.inj.skl.+implantát) |
CIU |
22.12.2019 |
EU/1/16/1130/001 |
1535C |
ONIVYDE 5 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x10 ml/50 mg (liek.inj.skl.) |
BXA |
14.10.2021 |
EU/1/15/1008/001 |
5172B |
HETLIOZ 20 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 30x20 mg (f?.HDPE) |
VND |
03.07.2020 |
EU/1/15/1020/001 |
5903B |
Raxone 150 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 180x150 mg (f?.HDPE) |
SUD |
08.09.2020 |
EU/1/15/1015/010 |
6135B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x1 ml/40 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/009 |
6134B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x1 ml/40 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/008 |
6133B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,7 ml/28 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/007 |
6132B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,7 ml/28 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/006 |
6131B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,45 ml/18 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/005 |
6130B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,45 ml/18 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/004 |
6129B |
Strensiq 100 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,8 ml/80 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/003 |
6128B |
Strensiq 100 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,8 ml/80 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/002 |
6127B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,3 ml/12 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/001 |
6126B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,3 ml/12 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1033/001 |
5800B |
KANUMA 2 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/07/393/001 |
43567 |
Soliris 300 mg infúzny koncentrát |
con inf 1x30 ml/300 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
|
EU/1/12/782/004 |
7337B |
Kalydeco 75 mg granulát vo vrecku |
gra sac 56(4x14)x75 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE) |
VET-1 |
25.07.2022 |
EU/1/12/782/003 |
7336B |
Kalydeco 50 mg granulát vo vrecku |
gra sac 56(4x14)x50 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE) |
VET-1 |
25.07.2022 |