EU/1/12/794/001 |
3265A |
ADCETRIS 50 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok |
plc ifc 1x50 mg (liek. inj.skl.) |
TAA-1 |
30.10.2019 |
EU/1/13/907/016 |
6502B |
Adempas 0,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 294x0,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/003 |
9749A |
Adempas 0,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 90x0,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/002 |
9748A |
Adempas 0,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 84x0,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/001 |
9747A |
Adempas 0,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 42x0,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/017 |
6503B |
Adempas 1 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 294x1 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/006 |
9752A |
Adempas 1 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 90x1 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/005 |
9751A |
Adempas 1 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 84x1 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/004 |
9750A |
Adempas 1 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 42x1 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/018 |
6504B |
Adempas 1,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 294x1,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/009 |
9755A |
Adempas 1,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 90x1,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/008 |
9754A |
Adempas 1,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 84x1,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/007 |
9753A |
Adempas 1,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 42x1,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/019 |
6505B |
Adempas 2 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 294x2 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/012 |
9758A |
Adempas 2 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 90x2 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/011 |
9757A |
Adempas 2 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 84x2 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/010 |
9756A |
Adempas 2 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 42x2 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/020 |
6506B |
Adempas 2,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 294x2,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/015 |
9761A |
Adempas 2,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 90x2,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/014 |
9760A |
Adempas 2,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 84x2,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/13/907/013 |
9759A |
Adempas 2,5 mg filmom obalené tablety |
tbl flm 42x2,5 mg (blis.PP/Al) |
BAY |
27.03.2019 |
EU/1/17/1261/001 |
7704C |
Alofisel 5 miliónov buniek/ ml injek?ná suspenzia |
sus inj 4x6 ml/30 miliónov buniek |
TAA-1 |
23.03.2023 |
EU/1/16/1098/003 |
9483B |
ALPROLIX 1000 IU prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x1000 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.) |
BVR |
12.05.2021 |
EU/1/16/1098/004 |
9484B |
ALPROLIX 2000 IU prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x2000 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.) |
BVR |
12.05.2021 |
EU/1/16/1098/001 |
9481B |
ALPROLIX 250 IU prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x250 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.) |
BVR |
12.05.2021 |
EU/1/16/1098/005 |
9485B |
ALPROLIX 3000 IU prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x3000 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.) |
BVR |
12.05.2021 |
EU/1/16/1098/002 |
9482B |
ALPROLIX 500 IU prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x500 IU + 5 ml solv. (liek.inj.skl.) |
BVR |
12.05.2021 |
EU/1/18/1279/002 |
8320C |
AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/18 mg (f?.skl.hnedá+5 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1279/001 |
8319C |
AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/18 mg (f?.skl.hnedá+1 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1279/004 |
8322C |
AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/180 mg (f?.skl.hnedá+5 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1279/003 |
8321C |
AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/180 mg (f?.skl.hnedá+1 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/10/625/001 |
89034 |
Arzerra 100 mg infúzny koncentrát |
con inf 3x5 ml/100 mg (liek.inj.skl.) |
NEH-IE |
21.04.2016 |
EU/1/10/625/003 |
06207 |
Arzerra 1000 mg infúzny koncentrát |
con inf 1x50 ml/1000 mg (liek.inj.skl.) |
NEH-IE |
21.04.2016 |
EU/1/17/1214/001 |
5581C |
Bavencio 20 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.) |
MCK-NL |
20.09.2019 |
EU/1/17/1200/001 |
4634C |
BESPONSA 1 mg prášok na infúzny koncentrát |
plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.) |
PFI-BE-3 |
29.06.2022 |
EU/1/15/1047/001 |
6911B |
BLINCYTO 38,5 mikrogramov prášok na prípravu infúzneho koncentrátu a roztok na prípravu infúzneho roztoku |
pci ssi 1x38,5 µg + 10 ml solv. (liek.inj.skl.) |
AMG |
18.06.2023 |
EU/1/17/1192/001 |
4681C |
Brineura 150 mg infúzny roztok |
sol inf 2x5 ml/150 mg+1x5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) |
BAN |
30.05.2022 |
EU/1/12/760/002 |
1023A |
Bronchitol 40 mg inhala?ný prášok, tvrdé kapsuly |
plv icd 28x10x40 mg (blis.Al/PA/PVC+2 inhalátory) |
PXI-1 |
|
EU/1/12/760/001 |
1022A |
Bronchitol 40 mg inhala?ný prášok, tvrdé kapsuly |
plv icd 10x40 mg (blis.Al/PA/PVC+1 inhalátor) |
PXI-1 |
|
EU/1/18/1305/002 |
9599C |
Cablivi 10 mg prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 7x10 mg + 1x1 ml solv. (liek.inj.skl. + striek.inj.napl.skl.) |
ABY |
31.08.2023 |
EU/1/18/1305/001 |
8964C |
Cablivi 10 mg prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol iol 1x10 mg + 1x1 ml solv. (liek.inj.skl. + striek.inj.napl.skl.) |
ABY |
31.08.2023 |
EU/1/02/246/003 |
97768 |
Carbaglu 200 mg dispergovate?né tablety |
tbl dsp 5x200 mg (obal PP) |
OEU-1 |
|
EU/1/02/246/002 |
41551 |
Carbaglu 200 mg dispergovate?né tablety |
tbl dsp 60x200 mg (obal PP) |
OEU-1 |
|
EU/1/02/246/001 |
41550 |
Carbaglu 200 mg dispergovate?né tablety |
tbl dsp 15x200 mg (obal PP) |
OEU-1 |
|
EU/1/09/543/002 |
08160 |
Cayston 75 mg prášok a rozpúš?adlo na roztok pre rozprašova? |
plv nel 84x75 mg (prášok -skl.liek) + 88x solv.(amp.)+rozpraš. |
GLS-2 |
|
EU/1/09/543/001 |
80619 |
Cayston 75 mg prášok a rozpúš?adlo na roztok pre rozprašova? |
plv nel 84x75 mg (prášok -skl.liek) + 88x solv.(amp.) |
GLS-2 |
|
EU/1/08/477/001 |
53852 |
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injek?ného roztoku |
sol inj 14x0,5 ml/0,5 mg (liek.inj.skl.) |
NEI |
|
EU/1/14/974/003 |
3782B |
Cerdelga 84 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 14x84 mg (blis.PETG/COC.PETG/PCTFE-Al) |
GZE |
19.01.2020 |
EU/1/14/974/002 |
2877B |
Cerdelga 84 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 196x84 mg (blis.PETG/COC.PETG/PCTFE-Al) |
GZE |
19.01.2020 |
EU/1/14/974/001 |
2876B |
Cerdelga 84 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 56x84 mg (blis.PETG/COC.PETG/PCTFE-Al) |
GZE |
19.01.2020 |