EU/1/18/1305/002 |
9599C |
Cablivi 10 mg prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 7x10 mg + 1x1 ml solv. (liek.inj.skl. + striek.inj.napl.skl.) |
ABY |
31.08.2023 |
EU/1/18/1305/001 |
8964C |
Cablivi 10 mg prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol iol 1x10 mg + 1x1 ml solv. (liek.inj.skl. + striek.inj.napl.skl.) |
ABY |
31.08.2023 |
EU/1/16/1171/001 |
3470C |
Ledaga 160 mikrogramov/g gél |
gel 1x60 g (tuba Al) |
ACB-1 |
03.03.2022 |
EU/1/16/1141/001 |
2442C |
SomaKit TOC 40 mikrogramov súprava pre rádiofarmakum |
kit rad 1x40 µg+1x1 ml tlm.roz. (liek.inj.skl.+liek.inj.-polymér cykl.olefín) |
ADA |
08.12.2021 |
EU/1/17/1226/001 |
6885C |
Lutathera 370 MBq/ml infúzny roztok |
sol inf 1x20,5-25,0 ml/7 400 MBq (liek.inj.skl.) |
ADA |
26.09.2022 |
EU/1/18/1276/002 |
9166C |
Myalepta 11,3 mg prášok na injek?ný roztok |
plv ino 30x11,3 mg (liek.inj.skl.) |
AEG-NL |
30.07.2023 |
EU/1/18/1276/001 |
9165C |
Myalepta 11,3 mg prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x11,3 mg (liek.inj.skl.) |
AEG-NL |
30.07.2023 |
EU/1/10/622/002 |
89341 |
TEPADINA 100 mg prášok na prípravu koncentrátu na infúzny roztok |
plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.) |
AES-1 |
|
EU/1/10/622/001 |
89340 |
TEPADINA 15 mg prášok na prípravu koncentrátu na infúzny roztok |
plc ifc 1x15 mg (liek.inj.skl.) |
AES-1 |
|
EU/1/15/1082/001 |
9811B |
Galafold 123 mg tvrdé kapsuly |
cps dur 14x123 mg (blis. PVC/PCTFE/PVC/Al) |
AIU |
26.05.2021 |
EU/1/18/1296/002 |
8921C |
Tegsedi 284 mg injek?ný roztok naplnený v injek?nej strieka?ke |
sol inj 4x1,5 ml (striek.inj.napl.skl.) |
AKC |
06.07.2023 |
EU/1/18/1296/001 |
8920C |
Tegsedi 284 mg injek?ný roztok naplnený v injek?nej strieka?ke |
sol inj 1x1,5 ml (striek.inj.napl.skl.) |
AKC |
06.07.2023 |
EU/1/15/1015/010 |
6135B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x1 ml/40 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/009 |
6134B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x1 ml/40 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/008 |
6133B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,7 ml/28 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/007 |
6132B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,7 ml/28 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/006 |
6131B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,45 ml/18 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/005 |
6130B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,45 ml/18 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/004 |
6129B |
Strensiq 100 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,8 ml/80 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/003 |
6128B |
Strensiq 100 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,8 ml/80 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/002 |
6127B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 1x0,3 ml/12 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1015/001 |
6126B |
Strensiq 40 mg/ml injek?ný roztok |
sol inj 12x0,3 ml/12 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/15/1033/001 |
5800B |
KANUMA 2 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x10 ml/20 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
28.08.2020 |
EU/1/07/393/001 |
43567 |
Soliris 300 mg infúzny koncentrát |
con inf 1x30 ml/300 mg (liek.inj.skl.) |
ALX-1 |
|
EU/1/15/1060/003 |
0832C |
Kyprolis 30 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x30 mg (liek.inj.skl.) |
AMG |
19.11.2020 |
EU/1/15/1060/002 |
0831C |
Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x10 mg (liek.inj.skl.) |
AMG |
19.11.2020 |
EU/1/15/1047/001 |
6911B |
BLINCYTO 38,5 mikrogramov prášok na prípravu infúzneho koncentrátu a roztok na prípravu infúzneho roztoku |
pci ssi 1x38,5 µg + 10 ml solv. (liek.inj.skl.) |
AMG |
18.06.2023 |
EU/1/15/1060/001 |
6833B |
Kyprolis 60 mg prášok na infúzny roztok |
plv ifo 1x60 mg (liek.inj.skl.) |
AMG |
19.11.2020 |
EU/1/08/497/010 |
6344C |
Nplate 125 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 4x125 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/009 |
6343C |
Nplate 125 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x125 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/008 |
86050 |
Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 4x(500 µg + 1,2 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/007 |
86049 |
Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x(500 µg + 1,2 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/006 |
86048 |
Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 4x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/005 |
86037 |
Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúš?adlo na injek?ný roztok |
plv iol 1x(250 µg + 0,72 ml solv.) (liek.inj.skl.+napl.inj.striek.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/004 |
66832 |
Nplate 500 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 4x500 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/003 |
66831 |
Nplate 250 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 4x250 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/002 |
65258 |
Nplate 500 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x500 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/08/497/001 |
65257 |
Nplate 250 mikrogramov prášok na injek?ný roztok |
plv ino 1x250 µg (liek.inj.skl.) |
AMG |
|
EU/1/18/1279/004 |
8322C |
AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/180 mg (f?.skl.hnedá+5 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1279/003 |
8321C |
AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/180 mg (f?.skl.hnedá+1 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1279/002 |
8320C |
AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/18 mg (f?.skl.hnedá+5 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1279/001 |
8319C |
AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia |
sus por 1x30 ml/18 mg (f?.skl.hnedá+1 ml per.striek.) |
AMK |
24.05.2023 |
EU/1/18/1320/001 |
9532C |
Onpattro 2 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x5 ml/10 mg (liek.skl.) |
AYL |
27.08.2023 |
EU/1/17/1192/001 |
4681C |
Brineura 150 mg infúzny roztok |
sol inf 2x5 ml/150 mg+1x5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.) |
BAN |
30.05.2022 |
EU/1/09/601/001 |
86926 |
FIRDAPSE 10 mg tablety |
tbl 100(10x10)x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) |
BAN |
28.12.2019 |
EU/1/08/481/005 |
4698C |
Kuvan 500 mg prášok na perorálny roztok |
plo por 30x500 mg (vre.PETF/Al/PE/laminát) |
BAN |
|
EU/1/08/481/004 |
4697C |
Kuvan 100 mg prášok na perorálny roztok |
plo por 30x100 mg (vre.PETF/Al/PE/laminát) |
BAN |
|
EU/1/14/914/001 |
0258B |
Vimizim 1 mg/ml infúzny koncentrát |
con inf 1x5 ml/5 mg (lie.inj.skl.) |
BAN |
28.04.2019 |
EU/1/08/481/003 |
59282 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 240x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|
EU/1/08/481/002 |
59281 |
Kuvan 100 mg rozpustné tablety |
tbl sol 120x100 mg (f?.HDPE) |
BAN |
|