Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku VERAL 75, sol inj 5x3 ml/75 mg (amp.skl.), č. šarží: 06450914A a 00530115A z úrovne distribútorov a lekární.
Dôvodom stiahnutia je následná kontrola kvality aj u týchto šarží lieku, pričom výsledky kontroly kvality nie sú v rámci limitu špecifikácií – neidentifikované nečistoty jednotlivo. Stiahnutie lieku má preventívny charakter.
V súvislosti s užívaním lieku VERAL 75, sol inj 5x3 ml/75 mg (amp.skl.) neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov.
Liek VERAL 75, sol inj 5x3 ml/75 mg (amp.skl.) sa používa na liečbu bolesti a opuchov pri zápalových a degeneratívnych reumatických ochoreniach (ochorenia z opotrebovania pohybového aparátu), na rôzne formy mimokĺbového reumatizmu (stuhnuté rameno, tenisový lakeť, zápal šliach, zápal šľachovej pošvy), pri bolestivých stavoch zápalového pôvodu v krčnej, nosnej a ušnej oblasti (zápal stredného ucha, zápal nosohltanu), bolesť v chrbte, na liečbu bolestí, opuchov a zápalov po úrazoch (podvrtnutie, pomliaždenie, vytknutie) a operáciách, pri ťažkých záchvatoch migrény, pri obličkových a pečeňových kolikách.
Pacient má možnosť daný liek vrátiť do lekárne. Stiahnutie lieku z používania môže spôsobiť výpadok lieku na trhu. Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné lieky, ktoré možno použiť ako alternatívy v liečbe.
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne
Rozhodnutie o stiahnutí lieku VERAL 75, sol inj 5x3 ml/75 mg (amp.skl.) z trhu
