Kód: | 5903B | ||||||||||
Registračné číslo: | EU/1/15/1020/001 | ||||||||||
Názov lieku: | Raxone 150 mg filmom obalené tablety | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 180x150 mg (f?.HDPE) | ||||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimo?ných situáciách | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH , Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIE?., ANALEPTIKA) | ||||||||||
ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 60 | ||||||||||
Druh obalu: | f?aša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | ||||||||||
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) | ||||||||||
Registrované: | 08.09.2015 | ||||||||||
Platnosť: | 08.09.2020 | ||||||||||
SPC: | Databáza Európskej liekovej agentúry | ||||||||||
PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry | ||||||||||
Aktualizácia údajov: | 06.12.2019 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. júna 2015.
Konverzný kurz 1 € = 30,1260 Sk.