Kód: | 58897 | ||||||||||
Registračné číslo: | 44/0001/03-S | ||||||||||
Názov lieku: | Fludara oral | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 15x10 mg (blis.PA/Al/PP) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Genzyme Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PA/Al/PP | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe lie?ivo | ||||||||||
Registrované: | 22.01.2003 | ||||||||||
Pediatrická indikácia: | Nie | ||||||||||
Pediatrické dávkovanie: | Nie | ||||||||||
Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
Pediatrické upozornenia: | Áno | ||||||||||
SPC: | SPC_Fludara oral_08-2016.doc | ||||||||||
PIL: | PIL_Fludara oral_02/2018.doc.doc | ||||||||||
Aktualizácia údajov: | 06.12.2019 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. júna 2015.
Konverzný kurz 1 € = 30,1260 Sk.