| Kód: | 5602C | ||||||||||
| Registračné číslo: | 64/0304/17-S | ||||||||||
| Názov lieku: | ROZADUO 40 mikrogramov/ml + 5 mg/ml o?ná roztoková instilácia | ||||||||||
| Doplnok: | int opo 1x2,5 ml (f?.PP) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Adamed Sp. z o.o., Po?sko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | f?aša PP | ||||||||||
| Podanie: | o?né použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) | ||||||||||
| Registrované: | 26.10.2017 | ||||||||||
| Platnosť: | 26.10.2022 | ||||||||||
| Pediatrická indikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické dávkovanie: | Nie | ||||||||||
| Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické upozornenia: | Nie | ||||||||||
| PIL: |  PIL_Rozaduo_október_2017.doc |
||||||||||
| SPC: | SPC_Rozaduo_október_2017.doc |
||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 06.12.2019 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. júna 2015.
Konverzný kurz 1 € = 30,1260 Sk.
