Kód: | 32669 | ||||||||||
Registračné číslo: | EU/1/11/749/002 | ||||||||||
Názov lieku: | Caprelsa 300 mg filmom obalené tablety | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 30x300 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Genzyme Europe B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | ||||||||||
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové lie?ivo | ||||||||||
Registrované: | 17.02.2012 | ||||||||||
Platnosť: | 21.02.2019 | ||||||||||
SPC: | Databáza Európskej liekovej agentúry | ||||||||||
PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry | ||||||||||
Aktualizácia údajov: | 06.12.2019 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. júna 2015.
Konverzný kurz 1 € = 30,1260 Sk.