| Kód: | 1543C | ||||||||||
| Registračné číslo: | 48/0453/16-S | ||||||||||
| Názov lieku: | Dotagraf 0,5 mmol/ml injek?ný roztok | ||||||||||
| Doplnok: | sol inj 1x20 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Bayer AG, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 48 - DIAGNOSTICA | ||||||||||
| ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injek?ná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie | ||||||||||
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | ||||||||||
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | ||||||||||
| Registrované: | 02.11.2016 | ||||||||||
| Platnosť: | 02.11.2021 | ||||||||||
| Pediatrická indikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | ||||||||||
| Pediatrická kontraindikácia: | Nie | ||||||||||
| Pediatrické upozornenia: | Áno | ||||||||||
| SPC: |  SPC_Dotagraf sol inj_03.2018.doc.docx |
||||||||||
| PIL: | PIL_Dotagraf_03.2018.docx |
||||||||||
| Aktualizácia údajov: | 06.12.2019 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. júna 2015.
Konverzný kurz 1 € = 30,1260 Sk.
