Kód: | 1090B | ||||||||||
Registračné číslo: | EU/1/14/935/003 | ||||||||||
Názov lieku: | Envarsus 0,75 mg tablety s pred?ženým uvo??ovaním | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 90x0,75 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Chiesi Farmaceutici S.p.A., Taliansko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC klasifikácia: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie | ||||||||||
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania | ||||||||||
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) | ||||||||||
Registrované: | 18.07.2014 | ||||||||||
Platnosť: | 18.07.2019 | ||||||||||
SPC: | Databáza Európskej liekovej agentúry | ||||||||||
PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry | ||||||||||
Aktualizácia údajov: | 06.12.2019 |
* Aktualizácia údajov o konečných cenách liekov, úhradách zdravotných poisťovní a doplatkoch pacientov, indikačných a preskripčných obmedzeniach a iných údajov označených "*" podľa podkladov z MZ SR s účinnosťou kategorizácie liekov od 1. júna 2015.
Konverzný kurz 1 € = 30,1260 Sk.