01. december 2024
Archív zmien v registračnej databáze liekov
02. január 2018
Podanie žiadosti o registráciu lieku postupom DCP alebo MRP
21. december 2017
Formát eCTD povinný od 1. januára 2018 pre všetky EÚ podania
07. august 2017
Oznam pre držiteľov registrácie liekov
31. marec 2017
Povinnosť eCTD formátu registračnej dokumentácie
23. január 2017
Oznámenie k založeniu Národnej organizácie pre overovanie liekov
30. december 2016
Zmena tlačiva pre všetky typy žiadostí v slovenskom jazyku od 01.01.2017
06. apríl 2016
Predkladanie ASMF na ŠÚKL
05. február 2016
Spôsob uvádzania procedurálnych čísiel
22. január 2016
Vydávanie potvrdenia platnosti oznámenia o zmene typu IA/IB
29. december 2015
Elektronický európsky formulár žiadosti (eAF) povinný pre všetky typy žiadostí od januára 2016
01. december 2015
Zmena spôsobu výdaja liekov Stopex na suchý kašeľ tablety 30x30 mg a Stopex junior 15 mg tablety od 1.12.2015
01. apríl 2015
Informácia o zmene spôsobu výdaja lieku MYCOMAX 1 x 150 mg
25. február 2015
Sunset Clause
06. február 2015
Usmernenie pre podávanie žiadostí o nezaradené zmeny "z" v registrácii humánnych liekov, ktoré sa týkajú národných procedúr (aktualizácia 1.3.2018)
26. marec 2014
Oznam pre držiteľov rozhodnutia o registrácii liekov – preberanie rozhodnutí/potvrdení
09. november 2012
Informácia pre držiteľov registračných rozhodnutí, ktorí majú pod jedným registračným číslom registrovaných viac síl alebo liekových foriem
01. október 2012
Poplatky za registrácie liekov v súvislosti s novelou zákona o správnych poplatkoch
04. jún 2012
Prideľovanie kódov ŠÚKL pre registrované lieky
21. máj 2012
Opatrenie pri dovoze liečiv a liekov z Japonska
23. marec 2012
Vydávanie kódov pre humánne lieky, aktualizovaná informácia na základe záverov stretnutia ZP, ÚDZS a ŠÚKL zo dňa 23.3.2012
19. marec 2012
Rozšírenie pevnej dĺžky kódu lieku od 1.4.2012
01. december 2011
Oznam pre držiteľov registrácie pri zasielaní žiadostí o vyjadrenie k príznaku O/G v materiáli MZ SR
01. február 2007
