Analýza činnosti ŠUKL za obdobie marec 2006 až jún 2007
Štátny ústav pre kontrolu liečiv uskutočňuje od marca 2006 (pod vedením vedúceho služobného úradu a riaditeľa ústavu Dr. Jána Mazaga) postupne opatrenia a kroky na zvládnutie úloh, ktoré ústavu vyplývajú zo zákona.
Zmeny sa týkajú organizácie práce a uplatnenia účinných metód pre zabezpečenie štátneho dozoru ústavu na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov v Slovenskej republike.
Zmeny prebiehajú tak, aby sa zdokonalili aktivity hlavne v oblasti :
-
registrácie liekov, postregistračnej kontroly, sledovania bezpečnosti liekov dostupných pre pacientov v Slovenskej republike. (Registrácia – vedecké overenie, že liek je účinný pri liečbe, bezpečný pri správnom použití a splňa kritéria na kvalitu).
-
sledovania a vyhodnocovania výskytu nežiadúcich účinov liekov v terapeutickej praxi
-
povoľovania klinických štúdií
-
inšpekcie pre overenie požiadaviek na správnu kvalitu výroby liekov, distribúcie a výdaja liekov v lekárni v zmysle odborných požiadaviek
-
registrácie zdravotníckych pomôcok
-
transparentnosť procesov rozhodovania (v oblasti registrácie, inšpekcie a pod)
-
zabezpečenia dostupnosti informácií o liekoch a zdravotníckych pomôckach vrátane databáz registrovaných liekoch a zdravotníckych pomôcok.
V prezentácii Dr. Jána Mazaga, ktorá bola pripravená v septembri 2007, sú uvedené konkrétne údaje o predbežných výsledkoch aplikovaných zmien od marca 2006 do júna 2007 v jednotlivých oblastiach činnosti Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.
Príloha: Aktivity_SUKL_v_03_06_2007.pdf
