|
DÁTUM: |
24.11.2009 |
NAŠE ČÍSLO: |
09/4860 |
VYBAVUJE: |
RNDr. Laura Michalová |
|
KOMU: |
Úrady samosprávnych krajov - odbory zdravotníctva, zástupca držiteľa rozhodnutia v SR Fresenius Kabi, s.r.o., organizačná zložka, distribútori: Phoenix, Unipharma Med-Art, Intravena. |
|
NA VEDOMIE: |
MZ SR - odbor liekovej politiky, Asociácia dodávateľov liekov a zdravotníckych pomôcok, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha, Slovenská lekárnická komora |
|
VEC: |
UVOĽNENIE NA TRH |
|
|
|
|
LIEK: |
VOLUVEN, sol inf 1x500ml (polyolefínový vak+obal) |
|
DRŽITEĽ REG. ROZHODNUTIA: |
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany
|
|
ŠARŽA:
|
13CCL105, exp.03/2012
|
|
OPATRENIE |
Splnomocnený zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku, spoločnosti Fresenius Kabi,s.r.o., organizačná zložka, Vajnorská 98/F Bratislava oznámil výsledok vyšetrovania, pri ktorom sa preukázalo, že liek nebol kontaminovaný draslíkom. Liek je uvoľnený do distribučnej siete. |
|
|
|
PharmDr. Ján Mazag
vedúci služobného úradu a riaditeľ
