|
DÁTUM: |
09.06.2011 |
NAŠE ČÍSLO: |
11/3296 |
VYBAVUJE: |
RNDr. Laura Michalová |
|
KOMU: |
Splnomocnený zástupca držiteľa rozhodnutia o registrácii v SR - Teva Pharmaceuticals , Teslova 26, Bratislava; |
|
NA VEDOMIE: |
Úrady samosprávnych krajov , distribútori: Phoenix, Med-Art, Unipharma, Unimed, Pharmos, Farmakol, Inforama, Transmedic, Martec Medical MZ SR , SLek, ADL, SUKL- Praha, ŠÚKL - Kontrolné laboratórium 1-5, SÚKL - Praha; |
|
VEC: |
UVOĽNENIE NA TRH
|
|
|
|
|
LIEK: |
JOX, aer ora 1x30ml |
|
DRŽITEĽ . ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII: |
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o., Česká republika |
|
ŠARŽA:
|
3A910067 exp. 10/2013
|
|
OPATRENIE |
Rozhodnutím ŠUKL č.10/5537 zo dňa 13. 10.2010 bol liek JOX, aer ora 1x30ml, č. šarže: 3A910067, exp. 10/2013 stiahnutý z trhu z dôvodu nedostatku v kvalite - netesniaci uzáver primárneho obalu. Na základe oznámenia splnomocneného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii Teva Pharmaceuticals, Teslova 26, Bratislava, Slovenská republika, bol nedostatok v kvalite odstránený. Štátny ústav pre kontrolu liečiv preto povoľuje uvoľniť uvedenú šaržu lieku do distribúcie k výdaju a používaniu.
|
|
|
|
PharmDr. Ján Mazag
vedúci služobného úradu a riaditeľ
