Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku NATRIUM SALICYLICUM Biotika sol inj 10x10 ml (amp.skl.), č. šarží: 05060713A, 07051013A, 07371013A z úrovne distribútorov, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia je nedostatok v kvalite lieku – nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri farba roztoku (vyššia intenzita zafarbenia roztoku).
V súvislosti s užívaním lieku NATRIUM SALICYLICUM Biotika sol inj 10x10 ml (amp.skl.) neboli hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky lieku.
Liek NATRIUM SALICYLICUM Biotika sol inj 10x10 ml (amp.skl.) je nesteroidové protizápalové liečivo, ktoré sa používa len v injekčnej forme. Indikáciami lieku sú reumatická horúčka, ako paliatívny liek pri iných reumatických ochoreniach, koreňové syndrómy zvyčajne v zmesi s 1% roztokom prokaínu alebo s mezokaínom na predĺženie liečby po vysadení glukokortikoidov, v dermatológii pri erythema exsudativum multiforme, erythema nodosum, akútne kožné erupcie, psoriáza, niektoré chronické ekzémy.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, nakoľko na trhu sú pacientom k dispozícii iné alternatívy v liečbe.
Oznámenie o stiahnutí lieku NATRIUM SALICYLICUM Biotika sol inj 10x10 ml (amp.skl.) z trhu
