Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky je zodpovedné za vydávanie povolení na výrobu liekov v zmysle Zákona 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
V zmysle Zákona 362/2011 Z. z. ŠÚKL vydáva „Posudok na materiálne a priestorové vybavenie“, ktoré je potrebné predložiť k žiadosti o vydanie „Povolenia na výrobu liekov“, ktoré vydáva Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.
