Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie vo verejnej lekárni, resp. pobočke verejnej lekárne v zmysle zákonov č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, zákona č. 139/1998Z. z. v znení neskorších predpisov a zákona č.331/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov.
Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie vo verejnej lekárni - 4x
Príloha k žiadosti - neoverené fotokópie nasledovných dokladov:
1.dispozičné riešenie lekárne s legendou 3x
Nasledovné doklady - 1x
2. doklad o založení právnickej osoby alebo výpis z obchodného registra nie starší ako 3 mesiace,
3. zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva,
4. súhlasný posudok orgánu verejného zdravotníctva na pracovné priestory,
5. prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne zamestnancov, doplnok č. 1 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s OPL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a doplnok č. 2 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov,
6. hygienický režim a sanitačný program ( rozpracovaný na jednotlivé miestnosti).
7. splnomocnenie osoby žiadateľa, ak sa vstupnej inšpekcie nezúčastní konateľ
8. výpis z registra trestov všetkých konateľov
9. čestné prehlásenie spoločnosti, že nie je držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v inej lekárni
Doklady k odbornému zástupcovi - 1x
1. diplom o ukončení vysokoškolského štúdia v odbore farmácia,
2. doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých,
3. pracovná zmluva medzi odborným zástupcom a spoločnosťou.
4. pracovná náplň odborného zástupcu
5. výpis z registra trestov odborného zástupcu
6. čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľa
povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov.
7. licencia na výkon činnosti odborného zástupcu
Kontakt:
KL 1 Bratislava 02/50701233, 02/50701232 E-mail: kl-bratislava@sukl.sk
KL 2 Topoľčany 038/5322079 E-mail : kl-topolcany@sukl.sk
KL 3 Zvolen 045/5325320 E-mail : kl-zvolen@sukl.sk
KL 4 Žilina 041/7234856 E- mail: kl-zilina@sukl.sk
KL 5 Košice 055/6222862 E- mail :kl-kosice@sukl.sk
