Doklady, ktoré je potrebné predložiť na ŠÚKL k vykonaniu vstupnej inšpekcie vo verejnej lekárni, resp. pobočke verejnej lekárne v zmysle zákonov č. 362/2011 Z. z.o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, zákona č.139/1998Z. z. v znení neskorších predpisov a zákona č. 331/2005 Z. z. v znení neskorších predpisov.
Žiadosť o vykonanie vstupnej inšpekcie vo verejnej lekárni - 4x
Príloha k žiadosti - neoverené fotokópie nasledovných dokladov:
1. dispozičné riešenie lekárne s legendou 3x
Nasledovné doklady - 1x
2. živnostenský list
3. zmluva o nájme nebytových priestorov, resp. list vlastníctva,
3. súhlasný posudok orgánu verejného zdravotníctva na priestory ,
4. výpis z registra trestov
5 . prevádzkový poriadok, súčasťou ktorého sú aj pracovné náplne zamestnancov, doplnok č. 1 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s OPL v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. v znení neskorších predpisov a doplnok č. 2 k Prevádzkovému poriadku na zaobchádzanie s určenými látkami v zmysle zákona č. 331/2005 Z . z. v znení neskorších predpisov,
6 . hygienický režim a sanitačný program (rozpracovaný na jednotlivé miestnosti).
7. diplom o ukončení vysokoškolského štúdia v odbore farmácia,
8. doklad o zdravotnej spôsobilosti na prácu s OPL od praktického lekára pre dospelých.
9. pracovná náplň odborného zástupcu
10. licencia na výkon činnosti odborného zástupcu
11. čestné prehlásenie odborného zástupcu, že nevykonáva činnosť odborného zástupcu/farmaceuta u iného držiteľa
povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov.
Kontakt:
KL 1 Bratislava 02/ 50701233, 02/50701232 E-mail : kl-bratislava@sukl.sk
KL 2 Topoľčany 038/5322079; E-mail : kl-topolcany@sukl.sk
KL 3 Zvolen 045/5325320; E-mail : kl-zvolen@sukl.sk
KL 4 Žilina 041/7234856; E- mail: kl-zilina@sukl.sk
KL 5 Košice 055/6222862; E- mail :kl-kosice@sukl.sk
