4. September 2015
Xgeva (denosumab): Nová kontraindikácia a zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
27. July 2015
Prolia (denosumab): Zavedenie informačnej karty pacienta ako opatrenie na minimalizáciu rizika vzniku osteonekrózy čeľuste
7. July 2015
INVOKANA, VOKANEMET, FORXIGA, XIGDUO, JARDIANCE (inhibítory SGLT2) – riziko diabetickej ketoacidózy
Astra Zeneca AB o.z., Boehringer Ingelheim, Johnson and Johnson s.r.o., Slovensko
7. July 2015
KINERET 100 mg a 100 mg/0,67 ml inj. roztok (anakinra) – reklamácie lieku týkajúce sa výskytu pevnej hmoty viditeľnej na povrchu ihly.
Swedish Orhan Biovitrum, o.z., Slovensko
20. May 2015
Informácie pre lekárnikov v súvislosti s výdajom núdzovej antikoncepcie
aktualizácia máj 2015
5. May 2015
Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) a kombinácia Daklinza (daklatasvir) plus Sovaldi (sofosbuvir) - riziko klinicky významných arytmií pri súbežnom podávaní s amiodarónom
Gilead Sciences International Ltd, UK
29. April 2015
GILENYA (fingolimod) – prvý prípad progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie u pacienta so sclerosis multiplex
Novartis Slovakia s.r.o., Slovensko
29. April 2015
IMNOVID (pomalidomid) – nové rady pre minimalizáciu rizika hepatotoxicity, intersticiálnej choroby pľúc a srdcového zlyhania
Celgene s.r.o., Slovensko
15. April 2015
ATARAX (hydroxyzin) – nové obmedzenie pre ďalšiu minimalizáciu známeho rizika predĺženia QT intervalu
UCB s.r.o., Slovensko
29. January 2015
Vyhlásenie spoločnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku Apstar 35 mg, tablety s predĺženým uvoľňovaním
GLENMARK PHARMACEUTICALS SK, s.r.o.
5. January 2015
INOmax (oxid dusnatý) – chybný ventil v niektorých fľašiach môže predčasne zastaviť podávanie plynu
Linde Healthcare AB, Švédsko
22. December 2014
Lieky obsahujúce valproát: riziko vzniku vrodených malformácií a vývojových problémov u detí, ktorých matky užívali valproát počas tehotenstva
16. December 2014
CellCept (mykofenolát mofetil) – nové upozornenie na riziko hypogamaglobulinémie a bronchiektázie
Roche Slovensko s.r.o., Slovensko
16. December 2014
Procoralan/Corlentor (ivabradín hydrochlorid) – nová kontraindikácia a odporúčanie na minimalizáciu rizika kardiovaskulárnych príhod a závažnej bradykardie
Servier Slovensko s.r.o., Slovensko
5. December 2014
Tecfidera (dimetylfumarát) – progresívna leukoencefalopatia u pacienta s ťažkou dlhotrvajúcou lymfopéniou
Biogen Idec(Slovak Republic) s.r.o., Slovensko
5. December 2014
Eligard (leukoprelinacetát) – Riziko nedostatočnej účinnosti pri nesprávnom postupe jeho rekonštitúcie a pri nesprávnom použití
Astellas Pharma o.z., Slovensko
10. October 2014
Vectibix (panitumumab) – Upozornenie na chybný preklad v súhrne charakteristických vlastností lieku
Amgen Slovakia s r.o., Slovensko
7. October 2014
Aceklofenak – nové kontraindikácie a upozornenia
Gedeon Richter Slovensko s.r.o., Slovensko
7. October 2014
Sonovue (síran hexafluoridu) – Upravené kontraindikácie, varovania a opatrenia
Bracco Imaging Slovakia , Slovensko
10. September 2014
Prolia (denosumab) – minimalizácia rizika osteonekrózy čeľuste a hypokalciémie
Amgen Slovakia s.r.o., Slovensko
