12. April 2016
Tarceva (erlotinib) – indikácia udržiavacej liečby prvej línie teraz obmedzená na pacientov, ktorých tumory prechovávajú aktivujúcu mutáciu EGRF
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
24. March 2016
Zydelig (idelalisib) – obmedzenia týkajúce sa používania lieku po nových výsledkoch klinických štúdií
Gilead Sciences Internationa Ltd., UK
24. March 2016
Xofigo (rádium-223) – zmena štandardného referenčného materiálu
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
21. March 2016
Tysabri (natalizumab)– aktualizované opatrenia na minimalizovanie rizika progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML)
Biogen Slovakia s.r.o., Slovensko
21. March 2016
Zaltrap (aflibercept)– informácie o riziku osteonekrózy čeluste
Sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Slovensko
21. March 2016
Inhibítory SGLT2 (Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xinduo, Jandiance, Synjardy)– aktualizované odporúčania pre riziko diabetickej ketoacidózy
AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Janssen
12. February 2016
Tachosil (ľudský fibrinogén/ ľudský trombín) – nové odporúčania na zmiernenie rizika črevnej obštrukcie
Takeda Pharmaceuticals s.r.o., Slovensko
7. January 2016
Viekirax a Viekirax spolu s Exvierou sa neodporúčajú u pacientov s poškodením funkcie pečene triedy B podľa Childa-Pugha
AbbVie s.r.o., Slovensko
7. January 2016
Gilenya (fingolimod) – riziká súvisiace s účinkami na imunitný systém
Novartis Slovakia, s.r.o., Slovensko
9. December 2015
Mykofenolat mofetil Sandoz, Myfenax, Myfortic (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov
Sandoz, Novartis, Teva, Slovensko
23. November 2015
Tecfidera (dimetylfumarát) – nové pravidlá na minimalizáciu rizika PML – zvýšené monitorovanie a pravidlá na ukončenie liečby
Biogen Slovakia, s.r.o., Slovensko
20. November 2015
Factor VII NF Baxter (koagulačný faktor VII): Nepresnosť v SPC a PIL
Baxter Slovakia, s.r.o., Slovensko
20. November 2015
Thalidomide Celgene (talidomid): Úvodná dávka talidomidu sa má v kombinácii s melfalánom u pacientov vo veku nad 75 rokov znížiť
Celgene, s.r.o., Slovensko
20. November 2015
CellCept (mykofenolátmofetil) – závažné riziko teratogenity - odporúčania na prevenciu gravidity pre ženy a mužov
Roche Slovensko, s.r.o., Slovensko
2. November 2015
Xalkori (krizotinib): Upozornenia týkajúce sa srdcového zlyhania
Pfizer Luxembourg SARL o.z., Slovensko
2. November 2015
Zelboraf (vemurafenib): Zosilnenie toxicity rádioterapie
F. Hoffman La Roche Ltd., Slovensko
4. September 2015
Bioparox (fusafungín): Nové kontraindikácie a odporúčania k minimalizácii rizika závažných alergických reakcií
Servier Slovensko s.r.o., Slovensko
